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[质量控制QC] 培养基121摄氏度15分钟

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发表于 2024-2-22 13:40:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问下,121是指保持温度在121,还是保持温度在121以上。加入灭菌器能达到123,会不会使培养基过热失活?
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药神
发表于 2024-2-22 13:42:54 | 显示全部楼层
这么纠结就买成品培养基使用
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药徒
发表于 2024-2-22 13:46:01 | 显示全部楼层
可以做培养基适用性试验验证灭菌程序
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 楼主| 发表于 2024-2-22 13:46:33 来自手机 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-02-22 13:42
这么纠结就买成品培养基使用

因为做不到,所以只能纠结……现在想找出依据来,太难了
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药师
发表于 2024-2-22 13:46:35 | 显示全部楼层
培养基不存在“失活”,顶多会“变性”。
一般就用湿热灭菌器灭菌就可以了啊,123℃也不是很高啊,不会破坏营养物质组成的。
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药神
发表于 2024-2-22 13:47:01 | 显示全部楼层
新版文件培养基配制和灭菌方法验证
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药神
发表于 2024-2-22 13:48:37 | 显示全部楼层
容止若思 发表于 2024-2-22 13:46
因为做不到,所以只能纠结……现在想找出依据来,太难了

我觉得得做灭菌程序开发,再做相关培养基活性实验证明没有失活,
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药生
发表于 2024-2-22 13:59:23 | 显示全部楼层
一定要在121下灭菌吗?115不行吗?

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给英雄点个赞  详情 回复 发表于 2024-2-22 22:32
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 楼主| 发表于 2024-2-22 14:09:07 来自手机 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-02-22 13:48
我觉得得做灭菌程序开发,再做相关培养基活性实验证明没有失活,

谢谢您……
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药徒
发表于 2024-2-22 14:09:16 | 显示全部楼层
如果是选用121度的灭菌程序,灭菌器我记得好像是121度+0.5度还是多少度,好像不能为负,如果你的意思是121度的程序,结果实测发现是123度,那你灭菌器验证就过不了。如果你的意思是选用123度的程序,那就是做培养基适用性就行
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药徒
发表于 2024-2-22 14:38:47 | 显示全部楼层
上下可以有一定的浮动或者误差,这个还是取决于验证之后的线性跟效果
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药士
发表于 2024-2-22 22:30:58 | 显示全部楼层
不低于121就行   显示123  局部就不止123了     只要没调塞子 没变色 问题不大
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药士
发表于 2024-2-22 22:32:16 | 显示全部楼层
vonapk 发表于 2024-2-22 13:59
一定要在121下灭菌吗?115不行吗?

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药生
发表于 2024-2-23 08:34:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 dengjianyyy 于 2024-2-23 08:35 编辑

所以药典要求每个实验室都要做培养基的适用性检查。检查能通过就行,哪怕你用1亿℃灭菌。
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