咨询空调净化系统PQ验证

蒲公英686020629 · 发表于 2024-2-24 15:25:45

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想咨询下，看了洁净室检查要点指南，YY0033，GB50459都没看到洁净室PQ验证有分为3个周期，也就是每周所有监测项目都要做，分为三周，那这个标准是出自哪里？求大神指教，非常感谢

刘澄胜 · 发表于 2024-2-24 15:51:11

空调系统的PQ说的是3静3动。

蒲公英686020629 · 发表于 2024-2-24 15:57:37

刘澄胜发表于 2024-2-24 15:51
空调系统的PQ说的是3静3动。

那请问下是那个文件呀，我想去细看下里面的内容

2742897257 · 发表于 2024-2-24 16:00:31

有规定连续三周的文件？

鬼使神差 · 发表于 2024-2-24 17:20:55

水三阶段，空调没听过这要求

winchetan · 发表于 2024-2-24 17:46:07

这个可以参考GMP指南，药品的有很详细的对验证的描述，基本上照搬就好

赵小鱼 · 发表于 2024-2-25 08:33:45

重复三次是为了体现稳定性，如果只测一次，偶然性太大

蒲公英686020629 · 发表于 2024-2-25 15:14:58

赵小鱼发表于 2024-2-25 08:33
重复三次是为了体现稳定性，如果只测一次，偶然性太大

好的，感谢

优秀的小嘉 · 发表于 2024-2-26 08:41:45

应该说的是静态测试、动态测试以及后续的环境监测吧。

刘澄胜 · 发表于 2024-2-26 15:55:43

蒲公英686020629 发表于 2024-2-24 15:57
那请问下是那个文件呀，我想去细看下里面的内容

参考下 2023年版GMP指南-厂房设施与设备

Connor · 发表于 2024-2-27 16:03:52

北京市的工艺用气和工艺用水系统的验证都提到了3个周期，但是净化厂房验证没提3周期，可以参考水和气的