直接接触药品的内包材的除热原验证资料

CARFIELDq · 发表于 2024-2-27 15:42:55

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以上资料大家的供应商能提供吗？
供应商能提供的话，还会需要自己做吗？

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-2-27 16:09:39

①有的可以有的不能（有的会有第三方提供的资料，但是吧，好像大多数都是没有的）
②建议做，因为就像物料厂家也会出厂检测，但是公司收到产品之后也需要进行检验。并且，我曾经碰到过有些客户会觉得你们没有对结果的真实性进行确认（就也挺无奈的）。

CARFIELDq · 发表于 2024-2-27 16:13:10

猫对鱼儿说发表于 2024-02-27 16:09
①有的可以有的不能（有的会有第三方提供的资料，但是吧，好像大多数都是没有的）
②建议做，因为就像物料厂家也会出厂检测，但是公司收到产品之后也需要进行检验。并且，我曾经碰到过有些客户会觉得你们没有对结果的真实性进行确认（就也挺无奈的）。

自己做的话有指导原则可以参考吗？

老K · 发表于 2024-2-27 16:25:11

CARFIELDq 发表于 2024-2-27 16:13
自己做的话有指导原则可以参考吗？

这玩意能找到别人的就照抄；学渣的逆袭之路从学会抄作业开始

CARFIELDq · 发表于 2024-2-27 16:54:01

是不是就是关于，比如，隧道烘箱的干热灭菌验证？

wzzz2008 · 发表于 2024-2-27 19:20:03

你们的包材，买来不处理直接用吗？

余默 · 发表于 2024-2-28 08:50:44

买的如果是无菌无热源的的，那不用。要回他们的验证资料，只能当做供应商档案管理的一部分。
所以做好入场验收就可以了。

DanBell · 发表于 2024-3-23 10:15:48

期待有老师来回答，向各位学习。

sctealive · 发表于 2024-3-26 15:22:15

一般来说，包材厂家能够提供这个资料的

CARFIELDq · 发表于 2024-3-29 13:16:01

所以分成两种情况，西林瓶这种的，自己除热原，自己验证。
其他的，能供应商提供的，供应商先提供资料？

[包材] 直接接触药品的内包材的除热原验证资料