设备IQ方案的签批日期能在设备SAT完成之吗

study888888 · 发表于 2024-2-29 08:39:58

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

设备IQ方案的签批日期能在设备SAT完成之吗，也就是说没有完成SAT报告的签批，能先签批IQ吗？

莯堞 · 发表于 2024-2-29 08:41:23

肯定可以的呀。只要IQ执行和报告在SAT签批完成后开始就行~

Lily_VIP · 发表于 2024-2-29 08:50:14

建议IQ在SAT之后，但如果情况特殊，两者共通部分没有逻辑上的问题应该也可以。我理解的SAT包含IQ+OQ+PQ测试项(至少IQ+OQ)，如果SAT中对应IQ部分的测试项已经完成并签字确认，那么IQ是可以启动的。针对有些测试项涉及土建或其他原因导致后期无法重新再测的，两者是几乎同步进行的。

综上：这个还是要看自己公司的规定和常规以往做法，然后自己决策。

补充内容 (2024-2-29 13:48):
看了大伙的回复再发现自己题都没读清楚………………请略过我的回答

cloudsky · 发表于 2024-2-29 08:52:36

这有什么不可以，OQ，PQ方案都可以。只是签批又不是执行。只是批准方案可以使用通过审核而已。

栗子7 · 发表于 2024-2-29 08:54:34

可以的

Ovo？ · 发表于 2024-2-29 08:56:00

只是签方案，又不实施，SAT前把4Q全签了都没事

烟花易冷1234567 · 发表于 2024-2-29 09:22:46

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

准圣级药老 · 发表于 2024-2-29 09:26:40

方案签批时间没限制，执行时间才有限制

海二娃 · 发表于 2024-2-29 10:26:42

按理来说，应该在
后面的

制药设备学习 · 发表于 2024-2-29 10:40:41

当然可以，不执行就OK了

ceq518 · 发表于 2024-2-29 10:50:05

个人认为最多可以同步，Sat在前

来自安卓APP客户端

臻·高興 · 发表于 2024-2-29 10:53:58

方案可以，但是报告不可以。

断刃 · 发表于 2024-2-29 11:11:24

一般的成熟设备，可以签。一些定制的设备，最好是调试完成（SAT）之后，因为这种很有可能会有一些调整，可能会涉及到方案的变更。

抗争少年 · 发表于 2024-2-29 12:46:33

顺序是URS-DQ-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ，IQ必须在FAT后面

Ocean12345678 · 发表于 2024-2-29 12:50:55

个人觉得可以

抗争少年 · 发表于 2024-2-29 12:59:18

最好的SAT报告完成在签批IQ，如果出现设备调整或改造，那你之前签批好的IQ就不适用了，就要重签，这就涉及到变更了，你会如实体现吗？

王爽1234 · 发表于 2024-2-29 13:52:14

需要根据设备复杂性确定，如果是标准设备或是成熟设备，SAT、IQ等验证文件确定好方案基本不会改动，可以提前签方案。
如果是定制设备不建议SAT完成前做IQ方案签批，SAT中可能会变更IQ中的验证项目

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-2-29 16:12:57

个人觉得没问题

来自安卓APP客户端

[确认&验证] 设备IQ方案的签批日期能在设备SAT完成之吗

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块

烟花易冷1234567 烟花易冷1234567 当前离线金币 UID 532029 帖子主题积分 444 注册时间 2020-2-28 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-2-29 09:22:46 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报