微粒检测仪器的位置变更

蛰蝶

包子君 发表于 2024-3-1 08:21
我就是个混子摸鱼的，什么老师不老师的，完全配不上这称呼。真要叫的话，就叫我一个无名的 ...

再问您一个问题，就是有关原材料的进货检验的，原材料的技术要求中没有说明其材质的检验的抽样比例，因为其原材料的检验SOP是根据技术要求制定的，所以SOP也没有规定其材质的检验的抽样比例，但是有材质检验这一项。我们对同一家供应商同一种原材料的材质是采取首次（首批）检验，所以在除了首批之外其他批次的同一种原材料的进货检验时，进货检验记录上是不体现材质检验的，“但是审核的时候会问如何确定其他批次同一种原材料的材质，”，可能我语言组织不行，您看看这应该是违反了哪一条规定，目前这个我个人觉得的不符合项还没有开。
我个人觉得可能是13485中的7.5.9可追溯性。
因为除了首批检验了原材料的材质，其他批次并没有实际的检验材质，只是在记录中会以表格的型式体现材质检验项目这一项，其中的内容是：检验项目   材质 ； 检验标准：XXXXX；抽样比例：首批检验；   检验用具： 目视； 检验方法XXXX;     因为是首批检验材质，所以在其他批次的进货检验记录中，材质这一项是划掉的。
目前整改想法是在原材料进货检验SOP中增加材质的抽样比例为全检。

蛰蝶

包子君 发表于 2024-3-1 09:15
个人想法是改为全检真的有可操作性？正常一般要求供应商随货提供批次检验报告，材质这块根据对方提供的出 ...

那还是首批检验吧，