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楼主: Yi123
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[确认&验证] 再确认有效期

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 楼主| 发表于 2024-3-1 20:58:47 来自手机 | 显示全部楼层
qiaojunzhe123 发表于 2024-3-1 14:20
有效期的前一天必须保证所有再确认工作已完成

如果因为工作安排,这个仪器超期完成了,是否需要走偏差。
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 楼主| 发表于 2024-3-1 21:02:20 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-3-1 14:37
那要是不做这个确认,还能用到4月9号呢,做了倒不能用了,这又是啥逻辑哈哈哈

所以才有这个疑问/:? ,
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 楼主| 发表于 2024-3-1 21:05:41 来自手机 | 显示全部楼层
断刃 发表于 2024-3-1 13:59
效期前一天,做好年度验证计划和月度计划,提前进行评估,执行

如果因为没生产,设备2-3个月没使用,再确认有效期超期了,等生产时再确认,用不用走偏差。

点评

本次验证没有批准,设备的有效期按上次批准有效期执行。超期完成,在报告里说明超期这段时间设备处于禁止使用状态,未对生产检验造成风险。验证总计划变更一下  详情 回复 发表于 2024-3-2 07:49
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发表于 2024-3-2 07:49:54 来自手机 | 显示全部楼层
Yi123 发表于 2024-03-01 21:05
如果因为没生产,设备2-3个月没使用,再确认有效期超期了,等生产时再确认,用不用走偏差。

本次验证没有批准,设备的有效期按上次批准有效期执行。超期完成,在报告里说明超期这段时间设备处于禁止使用状态,未对生产检验造成风险。验证总计划变更一下
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药徒
发表于 2024-3-2 09:07:04 | 显示全部楼层
上次报告批准时间前一天,管理正常的话,不会出现过效期未完成验证的情况,如果真有过期未完成的情况,那就不能“体现”再用了。
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药徒
发表于 2024-3-2 13:42:21 | 显示全部楼层
没有最晚完成日期,过了有效期停用就好啦
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发表于 2024-3-2 13:47:15 来自手机 | 显示全部楼层
Yi123 发表于 2024-03-01 13:47
如果上一次4月10号做完批准的,是不是代表再验有效期到4月10号?这一次3月20号做完,整理报告批准到22号了,20号---22号之间,这个仪器可以用吗?

个人认为可以
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药生
发表于 2024-3-2 15:53:20 来自手机 | 显示全部楼层
一直持续在用的话,要保证期间不能有空挡!
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药生
发表于 2024-3-4 08:01:26 | 显示全部楼层
Yi123 发表于 2024-3-1 20:38
如果因为工作安排,正好赶到到期日当天批准完成。内部要求当天这个仪器不能使用是否可行。

应该可以吧
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药生
发表于 2024-3-4 08:11:26 | 显示全部楼层
有效期之内啊
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药徒
发表于 2024-3-4 08:56:14 | 显示全部楼层
Yi123 发表于 2024-3-1 21:05
如果因为没生产,设备2-3个月没使用,再确认有效期超期了,等生产时再确认,用不用走偏差。

没生产,挂停用,启用前,验证放行使用就好了,不走偏差,使用记录,报告都有说明停用
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大师
发表于 2024-3-4 09:02:54 | 显示全部楼层
Yi123 发表于 2024-3-1 13:47
如果上一次4月10号做完批准的,是不是代表再验有效期到4月10号?这一次3月20号做完,整理报告批准到22号了 ...

过了验证有效期,算偏差,能不能用,看你偏差怎么写,怎么评估。
不用,当然问题比较小,但还是要调查,为啥没有在规定时限内做完确认。
用,就得有充分的理由说服自己和别人。
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药徒
发表于 2024-3-4 20:58:41 来自手机 | 显示全部楼层
按批准时间吧,每年都会有验证总计划按顺序验证并追踪
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药徒
发表于 2024-3-5 21:54:07 来自手机 | 显示全部楼层
Yi123 发表于 2024-03-01 13:47
如果上一次4月10号做完批准的,是不是代表再验有效期到4月10号?这一次3月20号做完,整理报告批准到22号了,20号---22号之间,这个仪器可以用吗?

不行,按照批准日期的前一天作为效期的最后一天,也就是21号。21号你可以用。
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