质量方针是个什么东西？

豚鼠

老K 发表于 2024-3-5 11:10
叫“质量口号”更贴切。
从我看到的资料来判断也是出自ISO9000或9001系列标准里的概念；然后ICH又在“Q10 ...

哈哈  看起来是同义词

hujun1016

你觉得没用有没可能是个人境界问题。9001关于质量方针可是很重要的篇幅，为什么13485从9001里面独立出来了，原有的重点就不重要了呢。我觉得还是国内的现实问题，质量方针质量方针针对的是质量，国内新企业小企业多，实际企业做13485为的是通过检查和避免受罚。两个出发点不一样，如果真正想做好质量管理的大型企业，这肯定是比较注重的一个环节。

余默

质量方针是关于质量的方针（感觉说了什么又没说什么）
由最高管理者在质量方面正式发布的组织的遵旨和方向。
质量方针需符合企业的愿景和使命。愿景是对未来的展望，使命是企业存在的目的。
质量方针为建立和评审质量目标提供了框架，质量目标在质量方针的框架下建立并为质量方针实现提供了途径，两者相互辅助。
质量方针在内容上要满足“一个适用和支持，两个承诺，一个框架|”。
一个适用和支持为，适应组织的宗旨，行业的特点，组织内外部的环境。并能支持组织实现长期或总目标。
两个承诺为，承诺满足适用要求的承诺，至少满足顾客和法规的要求。承诺持续改进质量管理体系。
一个框架为，要为质量目标的建立提供框架，要为质量目标的建立提供方向，然后质量目标能依据质量方针展开和分解。
比如方针为：全体人员参与，确保公司生产的药品满足国家行业法规要求，持续改进质量管理体系，提高药品质量，开发新药，不断满足顾客要求，造福患者。
质量目标可以为：
生产产品合格率 ＞99%
顾客满意率 ＞ 99 %
新品研发成功率＞90%.文件修订及时率＞99%
各部门可根据总体目标制定部门目标和个人目标
后面一段的要求就是；
质量方针要文件化
质量方针要大家都知道是什么，怎么用。、
如果有组织要，可以给。
如果管理评审觉得质量目标不适合了，可以去修订。

鬼使神差

一张大饼      

豚鼠

余默 发表于 2024-3-5 14:17
质量方针是关于质量的方针（感觉说了什么又没说什么）
由最高管理者在质量方面正式发布的组织的遵旨和方向 ...

你这个更详细了

余默

豚鼠 发表于 2024-3-5 14:21
你这个更详细了

制药而学

感觉就是质量目标建立与维护创新。

豚鼠

制药而学 发表于 2024-3-5 14:53
感觉就是质量文件建立与维护创新。

肯定不是    你这个是实操范畴

13771305602

企业文化的一部分
方针不是国内的产物

豚鼠

Qiong12 发表于 2024-3-7 14:22
现在不仅要求要有质量方针，还要有质量目标

一直也都有质量目标

豚鼠

Qiong12 发表于 2024-3-7 16:44
我们之前的质量目标就一句话，现在说要搞文件形式

一句话  搞成一份文件？

是不是工作太闲   领导看着不舒服    才没事找事干的？

北斗12

质量方针不落地，太虚幻

wsx

这玩意，传销宣讲师应当最为精通，必要时找一个到公司讲讲

火页仔

我是这么理解方针的，它是一个相对high level的东西，看起来比较空，比较不落地，但是它的存在绝对是有价值的，至少在国外的体系思路里是有价值的。

有什么价值呢？有让企业不仅仅止步于满足最低标准的价值。

比如说很多质量方针里提到的“质量第一、持续改进”。那么在实际的案例中企业真的有按照这个方针去执行吗？在做任何质量相关决策的时候真的有按照这个方针去落实吗？恐怕是要打一个大大的问号的。
至少在国外的思路中，如果在实践中发现企业做的决策不符合方针，那是可以挑战企业的决策的。

换个方向，质量方针对企业更友好的写法可能是“持续保证高质量的产品供应患者，持续改进为患者创造更多价值”