请问做研发分析，分析方法开发验证有什么需要学习的？

王权富贵儿_w · 发表于 2024-3-6 15:58:55

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请问做研发分析，分析方法开发验证有什么需要学习的？学习资料、需要关注的网站，最新信息等都要从哪里查询？谢谢！

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-3-6 16:07:28

不晓得不知道啊我也想学

百草苑 · 发表于 2024-3-6 16:34:17

ICH、CDE的各项指导原则，国内外各药典，这太多了吧，

海二娃 · 发表于 2024-3-6 16:34:35

多了解法规，熟悉检验仪器的原理和操作，最重要的一句话就是多学习

Hiqr1e932p · 发表于 2024-3-6 16:47:27

如楼上大佬指出文件指导原则；主要靠前辈带教以及学习公司分析研发部门的文件

肉肉快到碗里来 · 发表于 2024-3-6 17:15:27

很多要学习的，还要有创新意识，验证很简单和QC一样按方案做就行，但开发需要动脑壳的，首先你的基础知识扎实不，比如化学知识（分析化学、有机化学、物理化学等），比如你的分析检验操作能力，丝滑不，最重要的是各种检验仪器设备你是否会操作，特别是液相和气相设备，如果有简单故障能不能判断和排查，还有很多指导原则需要学习，杂质研究的、含量研究的，很多哦

张磊12345678910 · 发表于 2024-3-6 17:28:55

按药典来验证不会错

灰灰12345 · 发表于 2024-3-6 17:31:56

最近刚好在看ICH Q2和Q14，分析方法验证和开发的，CDE官网上中英文版的都有的

晨丰破浪 · 发表于 2024-3-6 17:52:37

先学习指导原则，再查找资料，设计方法，试验，结果可行，按指导原则做试验

，方法必须先进，至少等同新版药典或相关标准

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