蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 796|回复: 9
收起左侧

原料尾料怎么处理?

[复制链接]
药徒
发表于 2024-3-18 17:22:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
假设原料包装为500g/瓶,生产每次领3瓶同批号原料,即1500g,但使用量只有1200g,剩下的300g如何处理呢?能否在检验合格的情况下,与新批号的原料混合使用呢?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-3-18 17:23:48 | 显示全部楼层
都检验合格了为什么不能?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-3-19 08:20:09 | 显示全部楼层
这种情况应称剩余原料,不符合尾料的定义。完全可以在下一批产品生产中使用。
尾料(欧盟定义):是指药品生产企业在生产过程中,由于生产设备的限制,一批正常生产、符合各项中间控制质量标准的产品在某一特定生产工段无法全部加工完成的剩余产品。如压片机料斗的剩余颗粒,如继续压片,则片重和片重差异无法控制在规定限度内。
我是这么理解的!希望对你有所帮助,共同讨论共同进步!

点评

非常感谢!学习了!  发表于 2024-3-19 10:29
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-3-19 08:21:08 | 显示全部楼层
不能浪费,应该可以使用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-19 08:22:40 | 显示全部楼层
为什么不能?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-19 09:29:04 | 显示全部楼层
不考虑批号间的差异和追溯性的话,检验合格的就可以混用
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-3-19 09:51:38 | 显示全部楼层
不能浪费,一口干了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-19 10:36:34 | 显示全部楼层
首先你这种不属于尾料,应该是原料剩余,如果要和下批原料使用,不知要验证剩余原料在保存过程中,不会产生质量偏差,还要确认2批原料的性能指标一致,或者无重大偏差,如果原料属于需折算效价或者含量的原料,理论上是不可以混用的,除非你可以提供有效证明,混合后的原料满足你的原料标准,所以这个问题还是得结合你的实际情况才可以,不能单纯认定可以使用,或者不可以使用

点评

非常感谢您的答复,学习了!  发表于 2024-3-19 10:46
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-28 14:10

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表