清洁验证中擦试回收率试验中擦拭要湿擦还是干擦

flash02

请教下：液体药品，擦试回收率实验时，要不要等涂药品区域干了再擦拭，还是湿得状态就直接擦？药品水中溶解性可能不太好，湿着擦回收率可能高些，要是等干了再擦可能回收率不达标。

栗子7

回收率不提前在实验室完成？
液体药品，生产结束后什么状态就是什么状态啊

flash02

栗子7 发表于 2024-3-20 09:31
回收率不提前在实验室完成？
液体药品，生产结束后什么状态就是什么状态啊

是在实验室完成啊，涂药液上去，直接擦，还是等药液干了再擦？

wsx

实验室做回收率晾干后擦拭，干了之后更加不易擦拭下来。在做清洁验证时潮湿的条件下就可以擦拭了。没有必要等设备干燥。

2912741082

不是模拟生产结束状态吗？

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准圣级药老

这个是研究阶段的工作，本着最差条件，晾干以后擦拭更有说服力。这个只要满足后期生产状态就可以。

gezi2480

当然是晾干后再擦拭取样

llttt

我们是先湿擦，干了之后再擦一次，最好用最差条件嘛，比较有说服力

汉字太少

应该是晾干擦拭。

青椒炒肉

建议是干了之后，再用被溶剂润湿的棉签擦拭

门门

半湿不干就行。别扯犊子什么最差条件。
你就是清洁验证时候，生产线上设备清洁完了 也就是压缩空气吹吹，差不多半干就该取了。如果设备在那里放几天，彻底干巴了，你啥也擦不下来。
尽量模拟实际情况即可，别臆想最差条件。
这是清洁验证的模拟，不是无菌灌装模拟，别啥都扯最差条件。

当然，如果你家产品天赋异禀，怎么都行，拿火烤干透了，都能擦出来回收率100%，
那你根本不用问这个问题。
无菌培养基灌装所谓的最差条件也不会关了空调进行。

做自己能做的事情，做不到的别扯淡，实事求是即可。

佳楠o30

我理解应该涂完样品后保持与设备待清洁时限相同时间后擦拭取样。但我们之前的同事都是等样品干了就擦拭了，我们产品回收率还挺好。

ceq518

干了擦，拭子要润湿，如果回收率低，考虑擦拭方法多擦几次，注意回收率擦拭和验证擦拭时的一致性。

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