延续注册延迟

强心苷 · 发表于 2024-4-8 10:32:14

jjxkm2010 发表于 2024-3-29 09:51
要做好重新注册的准备！！！但也要期待奇迹吧

已经受理，可以递交发补资料了

jjxkm2010 · 发表于 2024-4-9 09:18:52

强心苷发表于 2024-4-8 10:32
已经受理，可以递交发补资料了

恭喜恭喜

dong751002 · 发表于 2024-4-12 12:31:47

恭喜恭喜！

恭喜恭喜

强心苷 · 发表于 2024-4-12 14:18:04

dong751002 发表于 2024-4-12 12:31
恭喜恭喜！

高兴早了，刚查看是不予受理

强心苷 · 发表于 2024-4-12 14:18:42

jjxkm2010 发表于 2024-4-9 09:18
恭喜恭喜

发补通过了，刚查了是“不予受理”。看怎么和药监局沟通

强心苷 · 发表于 2024-4-12 14:20:34

17561527024 发表于 2024-3-29 15:24
我们去年体外诊断试剂二类也是晚了几天，没事，审评依然受理

审评依旧，我也发补资料提交了，一切都很好，但是今天窗口“不予受理”

强心苷 · 发表于 2024-4-12 14:21:09

miffyyff 发表于 2024-3-29 17:13
插个眼，祝楼主好运

不要插眼了，痛苦，看老板找一下省局能不能沟通协调了

zyy10086 · 发表于 2024-4-12 16:09:01

有后续吗？受理了不？

强心苷 · 发表于 2024-4-12 17:23:07

zyy10086 发表于 2024-4-12 16:09
有后续吗？受理了不？

昨天评审老师才看完发补还给我电话说评审完了，转给其他老师了，然后今天登陆看，当天就写的不予受理。哎，老板应该也去找关系了。我觉得希望渺茫。但是问了几位同行，都是资深的，也问了三方咨询机构，大家都认为发补资料都审核过了，怎么会不予受理，现在可能是和系统有关吧

jjxkm2010 · 发表于 2024-4-13 08:30:48

强心苷发表于 2024-4-12 14:18
发补通过了，刚查了是“不予受理”。看怎么和药监局沟通

这个时候就需要多方面沟通了，期待好消息

hailsiguopqioul · 发表于 2024-4-16 14:34:14

最近公司也发生了同样的事情，注册这块没人交接，未按要求提前六个月申请，了解到可以走快速审评，正在尝试

hailsiguopqioul · 发表于 2024-4-16 15:02:40

有结果了吗，是否有其他途径补救

野风吹北 · 发表于 2024-4-16 15:08:47

强心苷发表于 2024-4-12 17:23
昨天评审老师才看完发补还给我电话说评审完了，转给其他老师了，然后今天登陆看，当天就写的不予受理。哎 ...

事情有啥结果吗？

强心苷 · 发表于 2024-4-17 09:54:57

hailsiguopqioul 发表于 2024-4-16 15:02
有结果了吗，是否有其他途径补救

哎，目前在做最后的努力，这个就看政务中心评审老师了，楼上也有人说老师放了一马的，但是我们这边够悬

强心苷 · 发表于 2024-4-17 09:55:44

野风吹北发表于 2024-4-16 15:08
事情有啥结果吗？

今天看老板怎么去找领导了吧，如果评审中心老师可以放一马就可以，但是目前来看比较难

强心苷 · 发表于 2024-4-17 09:56:42

hailsiguopqioul 发表于 2024-4-16 14:34
最近公司也发生了同样的事情，注册这块没人交接，未按要求提前六个月申请，了解到可以走快速审评，正在尝试

快速审评我也了解一下，谢谢，这个是最坏的打算了

强心苷 · 发表于 2024-4-17 09:57:49

hailsiguopqioul 发表于 2024-4-16 15:02
有结果了吗，是否有其他途径补救

你们晚了几天，我们9月26有效期，3月28提交的

茂茂26 · 发表于 2024-4-17 10:03:40

不知道是老板好，还是没有意识到问题的严重性

茂茂26 · 发表于 2024-4-17 10:06:35

强心苷发表于 2024-3-29 11:02
是延迟了多久。我电话告诉老板的时候，老板还让我不要有太多心里负担，说已经这样了就做好最坏的打算，不 ...

首次注册和现在注册资料应该有差别了，新法规内容有变化

强心苷 · 发表于 2024-4-17 10:28:21

茂茂26 发表于 2024-4-17 10:06
首次注册和现在注册资料应该有差别了，新法规内容有变化

现在都有epr系统，按照那个系统上要求交资料，如果工艺不发生变化，使用原注册资料应该没有问题吧