工艺验证

Gohome · 发表于 2024-4-9 14:46:33

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药厂工艺验证好不好？

钱益善 · 发表于 2024-4-9 15:08:39

好

Hannibaldii · 发表于 2024-4-9 15:10:03

6

HUANGSHANSHAN。 · 发表于 2024-4-9 15:11:29

反正我想死，

18186386804 · 发表于 2024-4-9 15:45:08

说一下具体情况，你的要求，才好给你分析

annaline225 · 发表于 2024-4-9 15:53:55

做好深更半夜做验证的准备

1599288795 · 发表于 2024-4-9 16:00:20

陷过沙堆吗？对，比那还难脱身，还是边陷边被浇水

准圣级药老 · 发表于 2024-4-9 16:08:33

这个问题问的，工艺验证劳心劳力，稍微不注意出点小问题，都哆哆嗦嗦的。你这是第一次做这个么？

栗子7 · 发表于 2024-4-9 16:16:05

工艺验证好不好？
不好不让过啊

1433567484 · 发表于 2024-4-9 16:43:14

新厂需要工艺验证主要牵扯到设备、清洁验证工艺验证的目的主要是根据生产车间生产条件来制定生产验证品种工艺验证的前提是工艺规程的制定。工艺验证的前提要进行风险评估，一般验证泛用3批同一品种同一原料同一工序，批次多也可以，主要是工艺验证过程结果是否可行，数据稳定，是否有说服了

张思雨 · 发表于 2024-4-9 17:33:19

工艺变更、设备变更、物料变更、风险评估、趋势分析、数据异常调查、偏差。。。。。。准有一个名词让你很恶心

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2024-4-9 18:39:51

先问工资高不高，发展前景怎么样，都不错的话可以考虑

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2024-4-9 18:42:56

制药初学者发表于 2024-04-09 16:08
这个问题问的，工艺验证劳心劳力，稍微不注意出点小问题，都哆哆嗦嗦的。你这是第一次做这个么？

工艺验证是工艺开发部门负责，还是生产部，还是验证部？

ceq518 · 发表于 2024-4-9 19:17:13

做好了，很不错

火箭飞行兵 · 发表于 2024-4-9 19:46:54

PGYPGYPGY2021 发表于 2024-4-9 18:42
工艺验证是工艺开发部门负责，还是生产部，还是验证部？

工艺开发过程的每个阶段都会验证，但那是开发过程的验证。工艺验证一般是设计开发转移之后的验证，是验证工艺在实际生产的可行性。至于是生产部、质量部还是验证部负责，各公司有自己的做法

菌汤佛跳墙 · 发表于 2024-4-9 21:21:19

但凡能够想到的文件都得有

准圣级药老 · 发表于 2024-4-10 08:13:24

PGYPGYPGY2021 发表于 2024-4-9 18:42
工艺验证是工艺开发部门负责，还是生产部，还是验证部？

分阶段，分职责。楼上说的每个字都对

连天巷 · 发表于 2024-4-10 08:24:35

这个问题提的好！就像现在有人说做人好不好一样！

人啊，多好，支配万物！但还是有人说如果又轮回，下辈子不做人了！

Gohome · 发表于 2024-4-10 14:47:04

annaline225 发表于 2024-4-9 15:53
做好深更半夜做验证的准备

会加班吗？

annaline225 · 发表于 2024-4-10 15:42:33

Gohome 发表于 2024-4-10 14:47
会加班吗？

我们工厂做验证的都是小伙子，经常白天生产完成后半夜加班做验证

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