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好人们,我们公司研发次次输出的检验文件和生产操作文件发给QC复核,我就纳闷,QC...

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药徒
发表于 2024-4-9 15:08:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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好人们,我们公司研发次次输出的检验文件和生产操作文件发给QC复核,我就纳闷,QC不懂产品及标准,首次输出只能核对一些文字问题,至于标准之类的也不懂呀,能审核什么啊
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药师
发表于 2024-4-9 15:14:54 | 显示全部楼层
多个人背锅还不好

我发放sop 恨不得次次会审,大家都签字

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没毛病!!!  详情 回复 发表于 2024-4-12 16:59
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药生
发表于 2024-4-9 15:17:44 | 显示全部楼层
我直接每个部门都签,管他呢,省的到时候干活说:啊?我不知道啊?

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签了也不耽误说这句话  详情 回复 发表于 2024-4-12 11:54
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药徒
发表于 2024-4-9 15:18:32 | 显示全部楼层
QC是实际操作者需要评估这些文件是否具备可执行性。这意味着他们需要判断文件中的操作步骤、方法、要求等是否明确、具体,是否考虑了实际操作的可行性和便利性。如果文件中存在模糊、歧义或不可执行的内容,QC实际操作者需要及时提出并协调解决,以确保文件能够顺利地被执行。
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药士
发表于 2024-4-9 15:36:21 | 显示全部楼层
检验文件发给QC  审核还说得过去,。。。生产文件也要发给QC就过分了
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药徒
发表于 2024-4-9 15:51:14 | 显示全部楼层
发,都发,人越多,背锅的概率就越低
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药徒
发表于 2024-4-9 15:52:49 | 显示全部楼层
qc签了字,以后有问题也不敢质疑你,你可以反驳这个你们不是审核过签了字的吗,多个垫背的不好啊
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药徒
发表于 2024-4-9 15:54:57 | 显示全部楼层
找墊背的概念
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大师
发表于 2024-4-9 16:02:23 | 显示全部楼层
我是研发  我得替QC说句话  QC可不能啥也不懂呀  标准得懂  产品更要懂
研发输出的东西要拿给QC看  引用标准是否合适  检验操作方法是否可行  是否需要经过验证
这些东西要让研发自己来做那研发啥也别干了  光检验这块就能拖死
另外一个就是  多一个部门审核  少一份责任  最好让总经理也签字

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研发的分析部门和GMP的QC部门是最累工资也最低的,还经常掐架,建议改革一下  详情 回复 发表于 2024-4-12 09:26
你们都是坏人  详情 回复 发表于 2024-4-9 16:05
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药徒
发表于 2024-4-9 16:05:36 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-4-9 16:02
我是研发  我得替QC说句话  QC可不能啥也不懂呀  标准得懂  产品更要懂
研发输出的东西要拿给QC看  引用标 ...

你们都是坏人

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死道友不死贫道  详情 回复 发表于 2024-4-9 16:07
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大师
发表于 2024-4-9 16:07:28 | 显示全部楼层

死道友不死贫道

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中听  详情 回复 发表于 2024-4-9 18:39
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药徒
发表于 2024-4-9 16:14:03 | 显示全部楼层
啊,为啥我们公司是反过来的,我们研发质量部基本啥都要审核,生产的工艺验证方案和报告、批记录、清洁验证方案和报告、也要给到我们审核
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药徒
发表于 2024-4-9 16:45:12 | 显示全部楼层
质量部审核所有
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-9 18:12:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-4-9 18:39:25 | 显示全部楼层

中听                       
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药徒
发表于 2024-4-10 08:46:14 | 显示全部楼层
谁家的QC啥也不懂啊,质控肯定得懂啊。

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QC对于标准制定不行吧。检验方法还是可以,不过看给谁审核,要是QC经理那肯定没问题啊,总不能是检验员审核吧  详情 回复 发表于 2024-4-10 14:14
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药徒
发表于 2024-4-10 14:14:38 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2024-4-10 08:46
谁家的QC啥也不懂啊,质控肯定得懂啊。

QC对于标准制定不行吧。检验方法还是可以,不过看给谁审核,要是QC经理那肯定没问题啊,总不能是检验员审核吧
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药徒
发表于 2024-4-10 14:54:36 | 显示全部楼层
爱吃鸡蛋的橘子 发表于 2024-4-10 14:14
QC对于标准制定不行吧。检验方法还是可以,不过看给谁审核,要是QC经理那肯定没问题啊,总不能是检验员审 ...

那还真不一定,QC干了很多年的,对很多东西的质量标准都有一定了解,包括国行标等等。

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很多年也不升职吗,可以跑路了  详情 回复 发表于 2024-4-10 15:47
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药徒
发表于 2024-4-10 15:47:25 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2024-4-10 14:54
那还真不一定,QC干了很多年的,对很多东西的质量标准都有一定了解,包括国行标等等。

很多年也不升职吗,可以跑路了
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药徒
发表于 2024-4-10 16:02:10 | 显示全部楼层
爱吃鸡蛋的橘子 发表于 2024-4-10 15:47
很多年也不升职吗,可以跑路了

职位都是其次,主要是工资
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