好人们，我们公司研发次次输出的检验文件和生产操作文件发给QC复核，我就纳闷，QC...

我是一个小秘密

沉默是输 发表于 2024-4-9 16:02
我是研发  我得替QC说句话  QC可不能啥也不懂呀  标准得懂  产品更要懂
研发输出的东西要拿给QC看  引用标 ...

老师一般情况下研发负责方法的前期开发和验证，确认方法可行后进行方法转移，这时候QC才会从职能上介入。所以研发输出的方法可行否或验证为啥还要QC参与呢？

沉默是输

掌心化雪 发表于 2024-10-18 14:59
老师一般情况下研发负责方法的前期开发和验证，确认方法可行后进行方法转移，这时候QC才会从职能上介入。 ...

QC负责公司所有产品的质量，包括新开发的产品，从效率上讲，引用方法也好，开发方法也好，有QC的参与，能够快速确定方案进行下一步，包括实际检验操作，交给QC是最效率的。
如果公司研发部门比较强大，有自己的质检组，QC可以不参与，但谁又能保证产品转化到生产以后，会出现某些问题呢？所以一般情况下，有QC部门的参与还有很有必要的。

jiwa1989

这个是汇审吧。生效文件审核是QA签字

智慧星辰

心甜ypn 发表于 2024-10-18 14:13
不是哥们，你们审核不对吗？你们是质量部门，你们不审核，领导敢签字吗？？？

哥们，我表述可能不清楚，我们是研发质量部，我们公司研发质量和生产质量是分开的部门，一般中试及中试前的资料我们会审的，但是现在就是生产那边不论啥文件基本上都要发我们这边看一遍，像工艺验证方案和报告、清洁验证方案报告这些，签批页压根也没有研发签字。而且一些转移到QC那边的标准，我们流程是研发这边先起草一个最终的质量标准，然后转移到生产QC那边，QC再依据研发的标准起草质量标准，我们审核研发的标准我认为是正常的，但是现在QC那边生效标准也还要再转到我们这边再审核一次，所以我吐槽，因为生产自己也有QA应该负责这个审核，我们研发的资料也不会说都要发到生产那边让他们审核呀。

心甜ypn

智慧星辰 发表于 2024-10-21 10:37
哥们，我表述可能不清楚，我们是研发质量部，我们公司研发质量和生产质量是分开的部门，一般中试及中试前 ...

说的有道理，我大概明白了，你们虽然是质保，但是只是研发质保，生产部门也有自己的质保。

jesson009

沉默是输 发表于 2024-4-9 16:02
我是研发  我得替QC说句话  QC可不能啥也不懂呀  标准得懂  产品更要懂
研发输出的东西要拿给QC看  引用标 ...

QC是整个药厂最苦逼的岗位了，工资最低 活最多 天天让研发催催催。找签名审核这样的事也赖着QC了。