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[质量保证QA] 一线员工是否要对记录版本进行检查

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药生
发表于 2024-4-18 16:29:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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xdm
今天去自检物流科室
发现一个问题
就是库房有很多别的车间提交的单子
但是都是老版本
一线操作人员就说,我们只核对内容,保证货不出错就行了,版本什么的谁关注这个啊

当然这个肯定是文件管理员的责任,记录不受控
突然对现场人员对记录单子的版本要不要检测有点疑惑
求大佬们指点啊
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药徒
发表于 2024-4-18 16:33:20 | 显示全部楼层
我想问一下这些单子最新签批版有没有下发到现场
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药师
发表于 2024-4-18 16:39:23 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2024-4-18 16:48 编辑

一线操作人员说得有道理,内容没变瞎升什么版本。
若内容变了,为什么没对一线操作人员培训?
新版本发放为什么不把旧版本回收?
两个缺陷,1培训不到位,2文件不受控。
另:内容没变或者可变可不变 瞎折腾啥。
总结,此事 一线操作人员没有任何错误(但如果有改变并且有培训并且有员工签字或者考试题,那么才可以认为一线操作人员有错)。

别跟我扯淡文件进步论。
把明白的事说糊涂了再重说 不叫进步 叫折腾!
内容一个字不改 就升版本,不叫进步,叫折腾。

点评

精辟,点个赞  发表于 2024-4-30 14:34
这个回答满分  详情 回复 发表于 2024-4-18 17:16
精辟!点个心!  详情 回复 发表于 2024-4-18 16:54
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发表于 2024-4-18 16:43:06 | 显示全部楼层
在版本更新后,会进行培训,之后会下发一份新版本的至各个部门,从下发之日起,旧版本就不能再使用了,个人认为:一线人员理应避免.....会议的目的不就是通知吗?
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宗师
发表于 2024-4-18 16:54:09 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-4-18 16:39
一线操作人员说得有道理,内容没变瞎升什么版本。
若内容变了,为什么没对一线操作人员培训?
新版本发放 ...

精辟!点个心!
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药士
发表于 2024-4-18 17:01:06 | 显示全部楼层
让我们在一线好好搬砖吧,还检测版本号,我都不知道怎么去检测呢,不要搞我
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药徒
发表于 2024-4-18 17:01:29 | 显示全部楼层
1.一线员工是不是在GMP体系下,如是需要,如不是那就不需要
2.文件升级后一线员工有无接收培训,如果没有接收培训,是体系的问题,与一线员工无关
3.单子是怎么管理的?怎么打印的?为什么文件升级后旧版本的单子没有回收还在继续使用?如果是打印的为什么文件升级后旧模板还没有删除或者退役
综上所述体系肯定有一定漏洞。
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药徒
发表于 2024-4-18 17:16:10 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-4-18 16:39
一线操作人员说得有道理,内容没变瞎升什么版本。
若内容变了,为什么没对一线操作人员培训?
新版本发放 ...

这个回答满分
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药生
发表于 2024-4-19 08:19:30 | 显示全部楼层
文件管理员全责,你可以要现场人员核对版本,但不现实,一线员工根本不知道你文件的版本是不是最新的,你这样有点强人所难了
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药师
发表于 2024-4-19 08:56:17 | 显示全部楼层
术业有分工,不甩锅也不要背锅。
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药徒
发表于 2024-4-23 17:01:06 | 显示全部楼层
我一个搬砖的 还让我干体系的活?甚至还要背锅?
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