计算机系统验证的模板

againandagain · 发表于 2024-5-4 10:06:06

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公司新建车间，现需要对公共系统进行验证，其中公共系统里的计算机系统也要验证，谁有计算机系统的验证模板么？求参考，万分感谢

椒陵小小兵 · 发表于 2024-5-4 10:15:25

每个设备都不一样，比如IO测试，权限、备份与恢复。。。。最好跟供应商去沟通下

againandagain · 发表于 2024-5-4 10:32:52

椒陵小小兵发表于 2024-5-4 10:15
每个设备都不一样，比如IO测试，权限、备份与恢复。。。。最好跟供应商去沟通下

好的，谢谢

YZ_93 · 发表于 2024-5-4 15:46:24

通用的就是账户测试、密码测试、权限测试、审计追踪、数据备份和恢复等；参考资料可以搜一下GB/Z 42344-2023制药机械(设备)计算机化系统验证指南

YZ_93 · 发表于 2024-5-4 15:48:19

YZ_93 发表于 2024-5-4 15:46
通用的就是账户测试、密码测试、权限测试、审计追踪、数据备份和恢复等；参考资料可以搜一下GB/Z 42344-202 ...

https://yx.ouryao.com/thread-722829-1-1.html
这位大佬分享了可以去看一下

againandagain · 发表于 2024-5-4 16:10:19

YZ_93 发表于 2024-5-4 15:48
https://yx.ouryao.com/thread-722829-1-1.html
这位大佬分享了可以去看一下

好的，非常感谢

抱琴揽风 · 发表于 2024-5-4 18:03:53

功能设计说明及风险评估、供应商评估、设计回顾或审核、需求追溯分析、windows安全策略、软件安全策略、用户及权限等方面都是计算机化系统要考虑的内容，网上一堆模版，感觉还是结合自己的计算机化系统去设计验证模板更好。

[验证管理] 计算机系统验证的模板