蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
收起左侧

[质量保证QA] 有没有辅料放行这一说?

  [复制链接]
药徒
发表于 2024-5-13 14:26:18 | 显示全部楼层
原材料半成品都有有放行  只是没有成品这么正式的放行单
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-13 14:29:11 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-13 16:06:11 | 显示全部楼层
应该有成品放行管理文件、原辅料与中间产品放行管理文件,与成品放行一样有放行审核单,由QC检验出COA,QA放行审核,某某批准放行。没有原辅料放行的话,原辅料入厂至领料的过程QA监控不系统化

点评

也就是说,虽然没有原辅料和中间体放行程序,但是实际上还有有具体操作行为的话,也不是什么大问题呗?  详情 回复 发表于 2024-5-13 20:43
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-13 16:09:21 | 显示全部楼层
用于生产使用的原辅包材不都是需要经检验合格放行方可使用吗?原辅包材一般可由质量负责人或经授权的质量管理人员放行审核
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-13 16:32:04 | 显示全部楼层
余生很贵,请别 发表于 2024-5-13 11:24
大哥你这论坛准院士混了多久才有的啊

哈哈,笑死了,不过确实~~~

点评

如果需要的话,那我们领导为什么从来没有要求过~~~~~~  详情 回复 发表于 2024-5-13 20:44
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-5-13 16:39:58 来自手机 | 显示全部楼层
发质检报告贴合格证。放行只有出厂。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-13 17:51:43 | 显示全部楼层
一般检验合格,入库就相当于放行了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-13 20:43:50 | 显示全部楼层
NG吴qdw 发表于 2024-5-13 16:06
应该有成品放行管理文件、原辅料与中间产品放行管理文件,与成品放行一样有放行审核单,由QC检验出COA,QA ...

也就是说,虽然没有原辅料和中间体放行程序,但是实际上还有有具体操作行为的话,也不是什么大问题呗?

点评

行为源自SOP~~~  详情 回复 发表于 2024-5-14 08:54
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-13 20:44:38 | 显示全部楼层
Javen. 发表于 2024-5-13 16:32
哈哈,笑死了,不过确实~~~

如果需要的话,那我们领导为什么从来没有要求过~~~~~~

点评

你们是生产中药材?中成药?或者你们厂领导是来自这样的厂?或者你们领导年龄是6字头?  详情 回复 发表于 2024-5-14 08:53
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-14 08:53:19 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-5-13 20:44
如果需要的话,那我们领导为什么从来没有要求过~~~~~~

你们是生产中药材?中成药?或者你们厂领导是来自这样的厂?或者你们领导年龄是6字头?

点评

想多了,他们领导仅是单纯地想省钱。 毕竟每批次物料都少一张放行单(或者别的词),长年累月也是节省不少成本呢啊。嘿嘿。  详情 回复 发表于 2024-5-14 09:42
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-14 08:54:16 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-5-13 20:43
也就是说,虽然没有原辅料和中间体放行程序,但是实际上还有有具体操作行为的话,也不是什么大问题呗?

行为源自SOP~~~
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-5-14 09:42:06 来自手机 | 显示全部楼层
Javen. 发表于 2024-5-14 08:53
你们是生产中药材?中成药?或者你们厂领导是来自这样的厂?或者你们领导年龄是6字头?

想多了,他们领导仅是单纯地想省钱。
毕竟每批次物料都少一张放行单(或者别的词),长年累月也是节省不少成本呢啊。嘿嘿。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-5-14 09:52:15 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-5-13 12:42
什么形式的批准呢?
一个A5的白纸上写个放行单,然后某个人员签字盖章?
然后再标注上使用期限或者复验 ...

QC的报告书上,留个地方,给QA盖章(质量保证部章,或者弄个放行章),然后文件里规定 QA盖了章就代表放行。
这样多么降本增效!你们试试行不行,因为这是我昨晚睡觉时候想出来的主意,没有实践。

点评

睡觉前想出来的,总感觉缺少实践检验。 万一哪天老师来了,看到了问是不是在论坛里学到的,那多尴尬。  详情 回复 发表于 2024-5-14 11:17
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-14 11:17:44 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-5-14 09:52
QC的报告书上,留个地方,给QA盖章(质量保证部章,或者弄个放行章),然后文件里规定 QA盖了章就代表放 ...

睡觉前想出来的,总感觉缺少实践检验。
万一哪天老师来了,看到了问是不是在论坛里学到的,那多尴尬。
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
发表于 2024-5-14 14:46:37 来自手机 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-14 15:12:18 | 显示全部楼层
自己体系规定原辅料成品检验规程啊,一般要有自检能力,检验放行就可以
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-5-14 15:26:26 | 显示全部楼层
这个主题,讨论过很多次了,在搜索里搜“物料放行”会有一大堆的结果。
比如:
https://www.ouryao.com/forum.php ... F%C1%CF%B7%C5%D0%D0
回复

使用道具 举报

发表于 2024-5-16 12:21:00 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-5-13 20:44
如果需要的话,那我们领导为什么从来没有要求过~~~~~~

放说一下你是哪家公司的?我想举报你们
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-16 12:41:45 来自手机 | 显示全部楼层
辅料放行,可以参考纯化水。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-9 14:17

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表