有没有辅料放行这一说？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-13 11:15:08

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如题，厂里面有没有辅料放行这个说法？
当然扩展一下就是原辅包的厂内放行
这个应该由谁，以什么形式放行？

那一丝希望 · 发表于 2024-5-13 11:16:22

这要看是面向谁来放行？对外的有专门的放行要求，对内则看内部制定方案

唐stt07fat · 发表于 2024-5-13 11:22:44

原辅料不应该都要检验放行的么？难道你们的物料在使用前不进行检验放行？

余生很贵，请别 · 发表于 2024-5-13 11:24:11

大哥你这论坛准院士混了多久才有的啊

琦玉 · 发表于 2024-5-13 11:34:25

余生很贵，请别发表于 2024-5-13 11:24
大哥你这论坛准院士混了多久才有的啊

你看他发了多少个主题就知道了。。。

逸清草堂 · 发表于 2024-5-13 11:34:53

没有没有，来了就用
哈哈哈

zxb6668 · 发表于 2024-5-13 11:35:42

物料有：检验、审核、放行：　第一百一十三条 只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

ymh5 · 发表于 2024-5-13 11:38:57

我司是由QC出具COA后由QA批准放行

15638809910 · 发表于 2024-5-13 11:52:03

太能水了我的哥

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-13 12:40:36

检验是肯定做了，但是出来合格报告后，给了生产，他们就去仓库领料了。
也就是没有一个正式的放行单，但这个思想还是有的。检验合格再使用。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-13 12:41:07

只是想了解是不是一定要一个某种形式的原辅包放行程序，包括记录。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-13 12:42:05

ymh5 发表于 2024-5-13 11:38
我司是由QC出具COA后由QA批准放行

什么形式的批准呢？
一个A5的白纸上写个放行单，然后某个人员签字盖章？
然后再标注上使用期限或者复验期什么的？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-13 12:42:41

15638809910 发表于 2024-5-13 11:52
太能水了我的哥

这个不是水。是在GMP实践中的一些细节问题。
探讨的是如何操作更合理，更具操作性。

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-5-13 12:48:49

辅料也可以看作是物料呀，那物料检验完了就放行嘛
通常职责在MAH身上，MAH负责物料放行，但是如果是委托的也可以把物料放行委托给受托方。
至于具体是谁，法规里没写，那只要是质量部门就可以了吧，QA和QC都行，但是最终要质量受权人放行比较合适，事情多可以授权给QA或者QC经理等等

门门 · 发表于 2024-5-13 12:55:42

GMP原文
第一百一十一条一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。
第一百一十三条只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-13 13:03:30

门门发表于 2024-5-13 12:55
GMP原文
第一百一十一条一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。
第一百一十三条只有经质 ...

要是这样推论的话，肯定是需要物料放行操作规程咯。
活儿嘛，肯定是要推给QA经理或者倒霉的质量负责人（质量受权人）呗。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-13 13:03:46

门门发表于 2024-5-13 12:55
GMP原文
第一百一十一条一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。
第一百一十三条只有经质 ...

要是这样推论的话，肯定是需要物料放行操作规程咯。
活儿嘛，肯定是要推给QA经理或者倒霉的质量负责人（质量受权人）呗。

渐雨听风 · 发表于 2024-5-13 14:00:53

要放行，受控记录，质量负责人授权底下的人干活，一般现场QA评价，QA主管放行就够了

阳光蒲照 · 发表于 2024-5-13 14:12:03

来料检测 QC出具COA QA领导放行

hyj1234 · 发表于 2024-5-13 14:16:41

nikonpro 发表于 2024-5-13 12:42
什么形式的批准呢？
一个A5的白纸上写个放行单，然后某个人员签字盖章？
然后再标注上使用期限或者复验 ...

卧槽，大佬就是不一样。
捡个知识点，学习一下。

[质量保证QA] 有没有辅料放行这一说？