如何看待企业自己制备注射级别的原材料？

兰顿蚂蚁 · 发表于 2024-5-16 09:26:16

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比如一些原材料

luknqqnuq1 · 发表于 2024-5-16 09:30:28

怎么看待？

合法合规就干呗

xu290606838 · 发表于 2024-5-16 09:48:32

不知所云！

Sofar · 发表于 2024-5-16 09:51:39

咋了，别人生产的能用，自己生产的就不能用了？

heijinfree · 发表于 2024-5-16 11:01:37

外卖注射级的质量一般都不咋的，还是自制的更靠谱些；但还是要跟药政沟通这种情况，尽量不要换

小斌12 · 发表于 2024-5-16 11:14:46

不太了解。很多年前在一个化药厂，有过那么一个经历，有个辅料是没有注射用标准，然后公司内部增加了一个精致操作，干燥后备用，提高了内毒素控制限，然后作为注射用级别的辅料投到制剂生产。我个人理解..
1、已经有标准的，如果自制，那肯定还要符合相应的标准或者高于相应标准才可以吧..
2、没有标准的，自己制定标准..

兰顿蚂蚁 · 发表于 2024-5-16 13:22:01

heijinfree 发表于 2024-5-16 11:01
外卖注射级的质量一般都不咋的，还是自制的更靠谱些；但还是要跟药政沟通这种情况，尽量不要换

很专业的回答，外购的一般价格都很贵，如果按照标准制备可以的话那是最好

wangqi123 · 发表于 2024-5-16 16:26:31

简单，自己当半成品管理不就好了嘛