温湿度和压差监控系统要验证吗

CARFIELDq · 发表于 2024-5-23 14:35:40

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在线监测温湿度和压差，有报警功能。但是没有控制（调节温湿度）功能。
这种系统需要验证吗？

聆听着 · 发表于 2024-5-23 14:41:01

问问你，你们监测这些数据来干嘛？

jinliqun · 发表于 2024-5-23 14:52:49

同上所问，如果是洁净间的的监测系统，那就放在其验证中一起做掉

vonapk · 发表于 2024-5-23 15:14:03

看看能不能归类到计算机化系统验证当中去

依然星期三 · 发表于 2024-5-23 15:21:20

我们的EMS是做了验证的

CARFIELDq · 发表于 2024-5-23 16:12:17

依然星期三发表于 2024-05-23 15:21
我们的EMS是做了验证的

所以，请教一下
只用于监测，不能控制的，也算是EMS系统的，是吧？

wangqi123 · 发表于 2024-5-23 16:13:41

这种不叫验证，叫做验证环境控制，是验证条件的基本参数，在工艺拟定的时候就已经固定了

candy1234567 · 发表于 2024-5-23 16:28:06

EMS系统需要验证

cloudsky · 发表于 2024-5-24 09:20:37

你们自己从来没有做过EMS或者BMS验证吧，如果没有，现在就补做吧。这个其实没什么太大难点，就是你们的温湿度和压差必须在要求范围内，连续监控几天。

CARFIELDq · 发表于 2024-5-24 16:26:21

cloudsky 发表于 2024-05-24 09:20
你们自己从来没有做过EMS或者BMS验证吧，如果没有，现在就补做吧。这个其实没什么太大难点，就是你们的温湿度和压差必须在要求范围内，连续监控几天。

这个系统只是监测和报警，不控制。
那么，是不是就不需要对应的数据审计追踪？
但是，对系统的登录、设置等内容的审计追踪仍然需要，是吧？

cloudsky · 发表于 2024-5-25 14:18:24

CARFIELDq 发表于 2024-5-24 16:26
这个系统只是监测和报警，不控制。
那么，是不是就不需要对应的数据审计追踪？
但是，对系统的登录、设置 ...

你们的系统就是知识监测和报警就完了，一点都不能控制？
审计追踪和这个没关系，这个只是对数据完整性进行追查而已。
关键你们自己的需求是什么，你们要自己明白。否则别人给你们做的系统就是那样，而且初次验证你们应该让厂家给你们做。你们才能明白是怎么操作的。否则这种验证很麻烦的。权限控制都很烦人。

陈宇良 · 发表于 2024-5-28 17:56:57

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陈宇良陈宇良当前离线金币 UID 494783 帖子主题积分 2655 注册时间 2019-10-21 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-5-28 17:56:57 来自手机 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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