医疗器械输出

wangqi123 · 发表于 2024-5-23 15:19:16

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大家有医疗器械输出详细文件吗，大大地有赏，欢迎交流具体内容

AUTOZAI · 发表于 2024-5-23 15:28:12

先不说同行肯不肯泄露企业机密，你至少要说你要的是哪一类别的产品。
有源，无源，植入，体外诊断试剂，义齿，软件？

wangqi123 · 发表于 2024-5-23 15:33:09

AUTOZAI 发表于 2024-5-23 15:28
先不说同行肯不肯泄露企业机密，你至少要说你要的是哪一类别的产品。
有源，无源，植入，体外诊断试剂，义 ...

我说的是文档大致内容，不至于

wwf0706 · 发表于 2024-5-23 15:35:17

设计输出为以下六大类：
1）可以为采购提供适当的信息的技术文件；
2）可以为生产提供适当的信息的生产类文件；
3）可以为产品的检验标准、过程检验标准、试验规范提供适当的与质量相关的文件；
4）风险管理类文件；
5）可以为产品的安全和正常使用所必需的产品特性等提供适当的信息的文件；
6）其他文件，如软件相关文件、设计和开发输出清单等。

安鹏飞 · 发表于 2024-5-24 08:10:39

看看——
医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

逍遥自在005 · 发表于 2024-5-24 08:22:59

我只想要金币，能给我吗？

Alanzy · 发表于 2024-5-24 09:37:50

兄得，我感觉你还挺幽默的

zh11314 · 发表于 2024-5-24 10:15:12

你们公司就没有专业点的人了吗？

医疗器械输出

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