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[确认&验证] 纯化水系统如何进行管理?

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药徒
发表于 2024-5-28 13:29:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,厂子当初建成竣工验收时,进行了纯化水系统的验证。
那么在后续时间里,纯化水系统需要每年进行PQ还是验证呢?
顺便问纯化水系统存在“验证”这个说法吗?
基础的或者标准的纯化水验证计划应该是什么样子的呢?
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药徒
发表于 2024-5-28 13:34:54 | 显示全部楼层
你论坛上 搜索一下,就有很多纯化水 验证方案   分享的。
微信图片_20240528133346.png
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发表于 2024-5-28 13:37:14 | 显示全部楼层
纯化水系统是计算机软件系统吗
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药徒
发表于 2024-5-28 14:28:16 | 显示全部楼层
如果没有关键变更的话,应该是以年度回顾方式
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药徒
发表于 2024-5-28 14:29:53 | 显示全部楼层
刚开始的时候,肯定是要做PQ。后续日常使用一般都是按照质量标准定期监测纯化水系统,一般是每天取样检测。每年都要做年度回顾或者年度验证作为周期性的验证。

点评

日常监测要求每天取样检测,这个有法规依据吗?  详情 回复 发表于 2024-5-29 09:43
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药士
发表于 2024-5-28 15:05:38 | 显示全部楼层
首次确认后进行日常监测和定期周期性回顾
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药徒
发表于 2024-5-28 15:51:20 | 显示全部楼层
公用工程不存在验证一说,只是再确认。性能确认
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-29 09:43:55 | 显示全部楼层
jwsgdtc 发表于 2024-5-28 14:29
刚开始的时候,肯定是要做PQ。后续日常使用一般都是按照质量标准定期监测纯化水系统,一般是每天取样检测。 ...

日常监测要求每天取样检测,这个有法规依据吗?
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药生
发表于 2024-5-29 09:53:08 | 显示全部楼层
设备不叫验证,叫确认,没有大修大换大毛病,一般用回顾
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药徒
发表于 2024-5-29 10:41:15 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-5-29 09:43
日常监测要求每天取样检测,这个有法规依据吗?

没有规定一定要每天检测。目前有些厂是关键点位每天检测,有些是关键点位每周检测。使用点位的检测周期还可更加长一些。

点评

那一个RO水系统,一个月找两个点测测肯定是不够的咯  详情 回复 发表于 2024-5-29 11:00
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-29 11:00:41 | 显示全部楼层
jwsgdtc 发表于 2024-5-29 10:41
没有规定一定要每天检测。目前有些厂是关键点位每天检测,有些是关键点位每周检测。使用点位的检测周期还 ...

那一个RO水系统,一个月找两个点测测肯定是不够的咯
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