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楼主: 苦瓜和尚
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[风险管理] 生产负责人是否可以兼任企业负责人?————官方回复

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药徒
发表于 2024-6-2 17:28:51 | 显示全部楼层
哪个厂?效益这么不好!这么缺钱!
生产负责人都请不起。呵呵

还是裁员,把生产负责人都给弄掉了!
要么是生产负责人太不给力。不听话,被拍斯了么?

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这算啥,我们公司刚成立的第一年,大老板企业负责人兼生产负责人兼生产操作工,二老板管代兼质量负责人下属QC一个,三老板任研发负责人,外加人事和财务各1名,合计6人!  详情 回复 发表于 2024-6-3 10:14
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药生
发表于 2024-6-2 19:19:40 来自手机 | 显示全部楼层
我见过生产负责人,也见过销售负责人做管代放行产品的。都批准了
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药徒
发表于 2024-6-2 21:40:49 | 显示全部楼层
法律法规没有规定不可以兼任,CDE也说了
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药徒
发表于 2024-6-3 10:00:41 | 显示全部楼层
野风吹北 发表于 2024-5-29 10:22
企业负责人兼任生产负责人,你让质量授权人如何独立履行职责?

说的好像企业负责人不兼任生产负责人就不会干扰似得。

点评

至少在药监看来,文字上不干扰。  详情 回复 发表于 2024-6-3 10:44
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药徒
发表于 2024-6-3 10:01:56 | 显示全部楼层
宏哥 发表于 2024-5-29 12:56
同意,不懂为什么那么多人预设担任生产负责人的就会变成十恶不赦的坏人。。。

质量负责人不是企业负责人下属么,凭啥一定要偏向生产?
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药徒
发表于 2024-6-3 10:14:08 | 显示全部楼层
chenqiang179 发表于 2024-6-2 17:28
哪个厂?效益这么不好!这么缺钱!
生产负责人都请不起。呵呵

这算啥,我们公司刚成立的第一年,大老板企业负责人兼生产负责人兼生产操作工,二老板管代兼质量负责人下属QC一个,三老板任研发负责人,外加人事和财务各1名,合计6人!
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药徒
发表于 2024-6-3 10:44:27 | 显示全部楼层
yevevil 发表于 2024-6-3 10:00
说的好像企业负责人不兼任生产负责人就不会干扰似得。

至少在药监看来,文字上不干扰。
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药徒
发表于 2024-6-3 16:18:21 | 显示全部楼层
这种互相兼任的问题真的很普遍,个人觉得只要规范上没有明确禁止就行,如果检查员要挑毛病就让他把条款找出来。
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药徒
发表于 2024-6-3 16:32:04 | 显示全部楼层
yevevil 发表于 2024-6-3 10:00
说的好像企业负责人不兼任生产负责人就不会干扰似得。

避嫌原则,干扰原则,企业负责人当了生产负责人,就会考虑生产的销售,如果他仅仅是企业负责人,他可以把锅给到生产自己去解决。
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药徒
发表于 2024-6-4 09:42:07 来自手机 | 显示全部楼层
king7566 发表于 2024-05-29 10:12
再问问省局不就行了。个人观点,企业负责人可以兼任生产负责人,也可以兼任质量负责人、质量授权人;但是质量负责人和生产负责人之间不得兼任。但是政府部门一刀切,有懒政嫌疑。

那一批药品基于风险评估有可能导致质量问题,但是报废损失几十万,这个情况下,质量负责人是履行质量负责人职责还是企业负责人职责呢?
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发表于 2024-6-4 13:22:46 | 显示全部楼层
质量受权人要想真正的独立旅行职责,除非拿美国的工资然后旅行国内药厂的职责。
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药徒
发表于 2024-6-4 14:42:11 | 显示全部楼层
从法规的角度来说,没有明确说不能兼任,那就是可以,但是从监管角度是不建议兼任。从个人角度,只要钱给到位,是可以兼任的,但是钱到位责任也越大,所以从同行建议来说,不建议兼任,毕竟一个人的精力有限,生产负责人的责任和工作量就够大了,再兼任企业负责人,只能说压力有点大啊。自己权衡~
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