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[风险管理] 生产负责人是否可以兼任企业负责人?————官方回复

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药生
发表于 2024-5-30 15:54:50 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-5-29 09:44
和CFDI的回复,不太一样

考虑的不太一样,我觉得“不应兼任”虽然是主观的建议,但指导性却很强。毕竟不管制度怎么明确,企业负责人兼任生产负责人,必然会影响质量部门履行职责

点评

按照这个理论,除了质量负责人可以担任企业负责人,其他任何人都不能担任企业负责人了,只要担任都会影响质量部工作。  详情 回复 发表于 2024-5-31 11:17
放心吧,兼不兼,都会影响的。  详情 回复 发表于 2024-5-30 15:58
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大师
发表于 2024-5-30 15:58:51 | 显示全部楼层
火箭飞行兵 发表于 2024-5-30 15:54
考虑的不太一样,我觉得“不应兼任”虽然是主观的建议,但指导性却很强。毕竟不管制度怎么明确,企业负责 ...

放心吧,兼不兼,都会影响的。
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药生
发表于 2024-5-30 16:00:42 | 显示全部楼层
其实这里存在悖论。
企业负责人肯定可以干涉生产和质量,要不他怎么履职?又不是叫企业背锅人,他只是干涉不了质量授权人进行药品放行。
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发表于 2024-5-30 16:02:18 | 显示全部楼层
玲儿响叮当 发表于 2024-5-30 10:12
生产负责人总监级,质量负责人经理级,这个情况太多了。

级别不是问题,但是不要直属就行。质量负责人直接对质量总监或者企业负责人汇报负责就行。
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药徒
发表于 2024-5-30 17:17:38 | 显示全部楼层
百年陈皮 发表于 2024-5-30 15:40
悄悄告诉你们,可以查下国家局数据库,京西双鹤的法人代表、企业负责人、生产负责人是同一人。

这位兄台  真牛  怎么查的 一点点翻查的吗     全国这么多药企  
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药徒
发表于 2024-5-31 09:35:15 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-5-30 11:14
不兼,就不会干扰了么

反过来思考:就针对“不干扰质量部门的独立性”,公司采取了那些措施?

补充内容 (2024-5-31 10:47):
‘GMP第二十条...应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰”和“生产负责人兼任企业负责人”本身就是个矛盾,一边说自己的矛最锋利,另一半又说最坚固。

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‘GMP第二十条...应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰”和“生产负责人兼任企业负责人”本身就是个矛盾,一边说自己的矛最锋利,另一半又说最坚固。  详情 回复 发表于 2024-5-31 10:47
岗位职责文件(GMP文件受控), 企业内部任命书(红头文件全公司发放通知)。 GMP第二十条...应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。 但是,连宪法都做不敢说能授予这样的  详情 回复 发表于 2024-5-31 09:51
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药师
发表于 2024-5-31 09:51:56 来自手机 | 显示全部楼层
jack1100 发表于 2024-5-31 09:35
反过来思考:就针对“不干扰质量部门的独立性”,公司采取了那些措施?


岗位职责文件(GMP文件受控),
企业内部任命书(红头文件全公司发放通知)。
GMP第二十条...应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
但是,连宪法都不敢说能授予这样的权力,指望GMP一个小小的规章下编个操作规程实现,嘿嘿。
但是,这个牌坊必须得立起来,不容亵渎,嘿嘿。

点评

‘GMP第二十条...应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰”和“生产负责人兼任企业负责人”本身就是个矛盾,一边说自己的矛最锋利,另一半又说最坚固。  详情 回复 发表于 2024-5-31 10:48
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发表于 2024-5-31 10:04:34 | 显示全部楼层
法无禁止即可为,官方回复不建议,说明在特殊情况下也是可以的。但是大多数情况都是不建议的,首先生产负责人兼任企业负责人个别职权或多或少都会出现倾向生产的情况,而实际生产中,一旦有偏向生产的情况就会导致质量部门工作开展有困难,身边某公司就是这种情况,最终导致公司所有中高层基本全部离职;当然有特殊情况应该也是允许的,前提是生产负责人员同时也要特别熟悉质量,甚至专业程度不比质量负责人低,同时在其岗位也要有相应的格局,这点比起专业程度更为重要,也就是要会用人,这样才能保证公司的整体正常运行。总之,要做高层的管理,不是画饼,也不是要以权压人,德不配位上下工作都很难开展。
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药徒
发表于 2024-5-31 10:47:42 | 显示全部楼层
jack1100 发表于 2024-5-31 09:35
反过来思考:就针对“不干扰质量部门的独立性”,公司采取了那些措施?

补充内容 (2024-5-31 10:47):

‘GMP第二十条...应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰”和“生产负责人兼任企业负责人”本身就是个矛盾,一边说自己的矛最锋利,另一半又说最坚固。
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药徒
发表于 2024-5-31 10:48:43 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-5-31 09:51
岗位职责文件(GMP文件受控),
企业内部任命书(红头文件全公司发放通知)。
GMP第二十条...应当制定 ...

‘GMP第二十条...应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰”和“生产负责人兼任企业负责人”本身就是个矛盾,一边说自己的矛最锋利,另一半又说最坚固。

点评

刑法还经常要出各种司法解释呢。 而GMP,小小的规章之一,理解一下,别太上纲上线的。 无论真相如何,反正这个牌坊得立着。  详情 回复 发表于 2024-5-31 10:58
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药师
发表于 2024-5-31 10:58:23 来自手机 | 显示全部楼层
jack1100 发表于 2024-5-31 10:48
‘GMP第二十条...应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰”和“生 ...

刑法还经常要出各种司法解释呢。 而GMP,小小的规章之一,理解一下,别太上纲上线的。 无论真相如何,反正这个牌坊得立着。
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药徒
发表于 2024-5-31 11:17:14 | 显示全部楼层
火箭飞行兵 发表于 2024-5-30 15:54
考虑的不太一样,我觉得“不应兼任”虽然是主观的建议,但指导性却很强。毕竟不管制度怎么明确,企业负责 ...

按照这个理论,除了质量负责人可以担任企业负责人,其他任何人都不能担任企业负责人了,只要担任都会影响质量部工作。
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药徒
发表于 2024-5-31 11:21:20 | 显示全部楼层
海二娃 发表于 2024-5-29 11:30
企业负责人比质量负责人岗位高,质量负责人正常比生产负责人职位高,然后企业负责人兼任生产负责人,到底谁 ...

质量比生产职位高?基本没见过这种企业

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我们质量负责人就是副总裁,生产负责人是高级总监  详情 回复 发表于 2024-5-31 13:07
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药生
发表于 2024-5-31 13:07:47 | 显示全部楼层
paimeireally 发表于 2024-5-31 11:21
质量比生产职位高?基本没见过这种企业

我们质量负责人就是副总裁,生产负责人是高级总监
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药徒
发表于 2024-5-31 14:10:51 | 显示全部楼层
我认为可以的,企业负责人如果没有质量意识,不兼任生产负责人照样干扰质量负责人履职,如有质量意识,即使兼任生产负责人也不会干扰质量负责人履职。法不禁则可。
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药生
发表于 2024-5-31 16:44:53 | 显示全部楼层
悄悄的告诉你们哈,某企业当时是企业负责人兼任质量负责人、质量授权人,然后省局检查的时候提出来说不好,尽量不要这样兼任,然后骚操作来了,把生产负责人调整至质量负责人、授权人,然后企业负责人兼任生产负责人当时备案时省局生产处好悬没被气的背过气去
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药徒
发表于 2024-5-31 17:09:51 | 显示全部楼层
企业负责人和生产负责人为同一人的话  那么质量受权人就容易被企业负责人所干预
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药生
发表于 2024-6-1 08:55:56 | 显示全部楼层
火箭飞行兵 发表于 2024-5-30 15:54
考虑的不太一样,我觉得“不应兼任”虽然是主观的建议,但指导性却很强。毕竟不管制度怎么明确,企业负责 ...

不应兼任是对的,老板或者老大兼任生产负责人,质量上没法不受干扰的履行职责
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药徒
发表于 2024-6-1 11:28:14 | 显示全部楼层
我们的管代兼质量负责人还能不能兼企业负责人?
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药仙
发表于 2024-6-1 17:21:25 | 显示全部楼层
问题主次颠倒
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