生产负责人是否可以兼任企业负责人？————官方回复

苦瓜和尚

北京市药监局回复该问题。

生产负责人是否可以兼任企业负责人？




关于您咨询的问题，经核实回复如下：GMP中明确规定“质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰”。建议您根据上述原则对假设情形进行评估。按照一般原则不应兼任。北京市药品监督管理局   2024年5月10日

wzzz2008

和CFDI的回复，不太一样

zhenaihua

我们这边省局已经明确给了答复，企业负责人不可以兼生产负责人

zhenaihua

我想问一个企业负责人能兼质量负责人吗？有没有官方明确回复不行的？

king7566

zhenaihua 发表于 2024-5-29 10:02
我想问一个企业负责人能兼质量负责人吗？有没有官方明确回复不行的？

再问问省局不就行了。个人观点，企业负责人可以兼任生产负责人，也可以兼任质量负责人、质量授权人；但是质量负责人和生产负责人之间不得兼任。但是政府部门一刀切，有懒政嫌疑。

野风吹北

企业负责人兼任生产负责人，你让质量授权人如何独立履行职责？

warsong

wzzz2008 发表于 2024-5-29 09:44
和CFDI的回复，不太一样

有前提：不干扰质量部门的独立性。怎么可能不干扰！！！

cxj0205

企业负责人不能兼任生产和质量负责人的吧，任何兼任另一个部门就是摆设

只做2

king7566 发表于 2024-5-29 10:12
再问问省局不就行了。个人观点，企业负责人可以兼任生产负责人，也可以兼任质量负责人、质量授权人；但是 ...

企业负责人一旦兼任生产负责人，在后续处理质量问题上偏袒于生产那是必然的，任何部门都不允许干扰质量部门的独立性这是规定，所以说企业负责人兼任生产负责人是不合规的；这个怎么能用懒政形容呢

卢鑫鑫

king7566 发表于 2024-5-29 10:12
再问问省局不就行了。个人观点，企业负责人可以兼任生产负责人，也可以兼任质量负责人、质量授权人；但是 ...

企业负责人不可以兼任质量受权人，GMP明确规定质量受权人工作不得受企业负责人或其他人员干扰，你都兼任了，还怎么独立开展工作？

amily5618

只做2 发表于 2024-5-29 10:47
企业负责人一旦兼任生产负责人，在后续处理质量问题上偏袒于生产那是必然的，任何部门都不允许干扰质量部 ...

同意      

肉丝儿

虽然法规上明确的是质量负责人不能兼任生产，但是审评老师那边默认的也是企业负责人不能兼任其他岗位

轩云溪

企业负责人应独立，不应兼任！

wgx1979

法无禁止皆可为

海二娃

企业负责人比质量负责人岗位高，质量负责人正常比生产负责人职位高，然后企业负责人兼任生产负责人，到底谁管谁

hbytop

这个主要还是看企业负责人的质量意识，不管是兼哪个负责人，只要质量意识强，就不会出问题，如果质量意识差，成本导向，不管兼不兼，还是兼哪个，即使干受权人，也一样会出问题。

穷哭了的溪三岁

卢鑫鑫 发表于 2024-5-29 10:51
企业负责人不可以兼任质量受权人，GMP明确规定质量受权人工作不得受企业负责人或其他人员干扰，你都兼任 ...

我个人倒是认为企业负责人兼任质量负责人可以保证质量模块人员更好地履职（来自一个QA的期许

宏哥

只做2 发表于 2024-5-29 10:47
企业负责人一旦兼任生产负责人，在后续处理质量问题上偏袒于生产那是必然的，任何部门都不允许干扰质量部 ...

同意，不懂为什么那么多人预设担任生产负责人的就会变成十恶不赦的坏人。。。

18055106274

不可以，老板管生产，质量总经理怎么能履行好自己的职责呢