溶出实验中缓冲盐的作用

大周

一直很好奇，溶出实验，各个品种有相应的溶出介质，可是人体本身没有这些缓冲盐，那么溶出实验加这些缓冲盐的意义是什么

Sijjrn

对应消化道各部位的pH值。

门门

是近似模拟人体pH值，而且可能人体内有（我不知道瞎说的)。
胃液的pH是1左右，小肠液的pH值是7左右（我瞎写的，可能不准哈，领会道理即可)。
但是，以上道理现在已经没人理了，而且说不定最初刚发明出溶出这个方法的时候，发明人本身就是在扯淡吹而已。
现在正面说法是为了提高区分度。解释一下区分度，就是不同质量的产品在这个方法下，能检出不同的结果，能更有效控制产品质量。 这个道理其实很正确，但是多用于溶出曲线与原研对比试验用，为了弄出与原研一致的配方和工艺。而最后定的质量标准检验方法大家都是故意瞎搞，目的是让你不知道区分度，给你摸索配方和工艺增加困扰。

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别太相信体内外相关了，我们都知道有好多体外不相关但体内相关或者相反的例子。回过头来说缓冲盐，就是为更好的控制溶出介质pH值，使制备的溶出介质pH值更稳定，用不同的缓冲盐配制不同pH值的溶出介质，和RLD溶出曲线拟合，以期能够使BE通过，但到底有没有关联，谁知道呢。