中药颗粒剂制粒工艺及设备选型咨询

huchaoran

我单位有很多中药颗粒剂，也在陆续研发一部分中药颗粒剂，中药处方基本为大处方，密度1.3的出膏率普遍在20%以上，部分处方还含有阿胶，原来设备很简单，所以都是拿浸膏直接加辅料制软材然后摇摆制粒，需要加3~4倍辅料（蔗糖粉、糊精）才能制软材，辅料少了根本无法制软材，然后用普通烘箱干燥后再整粒打碎过筛，细粉尾料太多，难以处理，最关键的是：按照原饮片处方的一副药吃两天，换算下来相同生药量，这些成品颗粒一次要服用60多克，20g一袋，一次得吃3袋，而且20克一袋，需要用很大的铝塑袋包装，不能使用条带包装，也就无法自动化分装和装盒了。现在想降低辅料用量到1-2倍，查阅下来有两种方式：
1.将浸膏稀释到1.1~1.2密度左右加1~2倍量辅料用流化床一步制粒，这样降低了辅料量，细粉尾料也少。2.用真空带式干燥机或者喷雾干燥机或脉冲真空干燥箱将浸膏干燥后再和辅料混匀加适量稀乙醇湿法制粒再到流化床干燥，这样也降低了辅料量，细粉尾料也少。
咨询各位高手，哪种工艺和设备比较合适一些，第1种我担心操作会比较考验人，就怕制不出来颗粒，1倍的底料（辅料）可能也耐不住这么多浸膏，导致塌床，如果用这个一步制粒一般需要用到几倍的底料合适。
第2种真空带式干燥机太大了，可能进不了现有厂房，喷雾干燥机又担心不好清洗，效率低，脉冲真空干燥箱干燥出来还得粉碎，干浸膏这玩意在普通齿爪式粉碎机会不会因为发热又黏成一团堵死筛网？
中药水提浸膏嘛，物料特性大差不差，都是又黏又稠，可能大家在接触的品种的设备和工艺对我都有指导意义，真诚期望得到各位同行的指导。

抱琴揽风

有些中药材提取后出膏率比较高，用传统的干燥箱来干燥周期比较长，而且还需要粉碎。如果采用传统的摇摆式制粒机，弊端很多。中药颗粒剂很多采用流化床制粒。

huchaoran

抱琴揽风 发表于 2024-6-5 20:51
有些中药材提取后出膏率比较高，用传统的干燥箱来干燥周期比较长，而且还需要粉碎。如果采用传统的摇摆式制 ...

您说的就是辅料放底床，然后将浸膏喷进去这样的一步制粒吧？

抱琴揽风

huchaoran 发表于 2024-6-5 20:53
您说的就是辅料放底床，然后将浸膏喷进去这样的一步制粒吧？

是的，辅料作为底物，中药浸膏稀释后作为粘合剂来喷浆。如果喷速太快，水分不能及时被带走，容易出现塌床。这个需要去根据不同的中药浸膏去摸索喷速和配比等工艺参数。

ltx132

兄弟  你先看工艺吧   由制软材变为一步制粒，属于工艺变更？先看中药变更指导原则  在咨询省局

huchaoran

ltx132 发表于 2024-6-6 08:36
兄弟  你先看工艺吧   由制软材变为一步制粒，属于工艺变更？先看中药变更指导原则  在咨询省局

原来写的比较模糊，就是“制粒”