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[生产制造] 冷冻保存的物料,称量前是否恢复室温

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药徒
发表于 2024-6-17 09:45:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家的称量SOP中,对于冷冻保存的物料,称量前是否恢复室温?
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大师
发表于 2024-6-17 09:48:56 | 显示全部楼层
显然。

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杠一下,我有不同意见。 例如需要冰浴称量的 等...  详情 回复 发表于 2024-6-17 09:59
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药士
发表于 2024-6-17 09:58:17 | 显示全部楼层
当然。               

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要是加液氮咋办?嘿嘿。 我就是瞎举一例,实际反例很多。  详情 回复 发表于 2024-6-17 10:02
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药师
发表于 2024-6-17 09:59:35 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-6-17 09:48
显然。

杠一下,我有不同意见。
例如需要冰浴称量的 等...
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药师
发表于 2024-6-17 10:02:17 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-6-17 09:58
当然。

要是加液氮咋办?嘿嘿。
我就是瞎举一例,实际反例很多。

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液氮保存的,一般不称量  详情 回复 发表于 2024-6-17 10:16
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药士
发表于 2024-6-17 10:14:50 | 显示全部楼层
这个问题可能要追溯到技术转移或者研发吧…… 那样不仅需要考虑是不是室温,还得考虑吸湿,风化,氧化等等……
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大师
发表于 2024-6-17 10:16:09 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-6-17 10:02
要是加液氮咋办?嘿嘿。
我就是瞎举一例,实际反例很多。

液氮保存的,一般不称量
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药徒
发表于 2024-6-17 10:28:04 | 显示全部楼层
看产品工艺啊,物料使用是否要在恢复常温,工艺设计怎么做就怎么做
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发表于 2024-6-17 10:30:04 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-6-17 10:02
要是加液氮咋办?嘿嘿。
我就是瞎举一例,实际反例很多。

所以这个时候回复一句,具体情况具体分析
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药徒
发表于 2024-6-17 10:52:54 | 显示全部楼层
得结合物料的稳定性,如果对温度敏感就不能恢复,应当在研发阶段对温度是否影响称量误差进行考察修正
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药生
发表于 2024-6-17 11:27:29 | 显示全部楼层
对于需要低温存储的物料,一般宜一次性按照使用量分好,否则来回升温物料废了。
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药徒
发表于 2024-6-17 12:47:02 | 显示全部楼层
看你注册研究时的规定,这个在你工艺规程中 应该有说明的,在注册 研究时也应该有相应研究的,要与验证时保持一致。
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