CDE：第七期“药审云课堂”，就在7月5日

沁人绿茶.

转自：CDE 编辑：水晶

6月28日，CDE发布了举办第七期“药审云课堂”的通知。7月5日13:30-17:00，采用线上免费直播的形式。

主要内容：围绕中药新药临床研究基本考虑、化学药及生物制品临床试验技术要求基本考虑、ICHM3(R2)指导原则及Q&A、《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》等进行解读分享。

8月份：第八期“药审云课堂”，8月份围绕鼓励创新药物研发、审评常见问题、新发布文件解读等内容。

为进一步鼓励创新药研发，提高受理及审评效率，我中心计划就药物临床研究基本考虑、试验设计及发布的相关政策要求和技术指导原则进行解读，并拟于7月5日13:30-17:00举办第七期“药审云课堂”。现将有关事项通知如下：  

一、会议时间  

2024年7月5日，13:30-17:00  

二、会议方式  

采用在线平台进行线上直播。  

三、参加人员  

培训面向全社会公开，欢迎研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。  

四、主要内容  

围绕中药新药临床研究基本考虑、化学药及生物制品临床试验技术要求基本考虑、ICHM3(R2)指导原则及Q&A、《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》等进行解读分享。具体详见培训议程。  

五、报名注册  

（一）此次培训不收取费用，参会人员扫描二维码进入注册即可。  

二维码：  

报名链接：  

https://wx.vzan.com/live/page/1408597644?v=1719465745310  

（二）请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题。  

六、下期预告  

[结合一般性技术问题咨询和药审云课堂“满意度调查”听众反馈情况，我中心计划于8月份围绕鼓励创新药物研发、审评常见问题、新发布文件解读等内容举办第八期“药审云课堂”，后期敬请关注我中心网站通知。  

附件：1.2024年第七期“药审云课堂”议程  

2.在线报名观看流程

胜利者

顶起