有奖讨论：大家聊聊『基于风险的决策』在实践中的应用

余默 · 发表于 2024-7-16 14:45:24

比如，老板想生产个药，但是又不想被天天投诉，这就说明客户的使用不好，那么有可能是研发没研发好，没设计好，没保存好，发货没搞好。那么为了避免这些问题，将要搞明白几。是不是本来这个药就有这种不良反应，比人家咋样（了解一下自身处的环境）。是不是在研究过程中得好好研究研究，并老老实实做好临床。确认好产品效果。根据产品性质规定好保存和发货，如果还是被投诉了怎么办。是不是有需要对应的处理措施和资源。
我个人理解，gmp本身在编写的时候，整个构成章节和内容，就已经使用了风险险决策的方法

awllow · 发表于 2024-7-16 14:46:35

现在风评已经过头，只要一起项就马上要求风评.

一念花开fm9 · 发表于 2024-7-16 15:37:50

考虑风险，避免风险

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-7-16 15:51:18

门门发表于 2024-7-12 12:05
没有不可接受吗？嘿嘿。
采取措施后可接受！哇哈哈。

不可接受就是评估写不下去了直接不写了 PASS掉了

余默 · 发表于 2024-7-16 16:12:23

darenxu123 发表于 2024-7-16 10:41
基于风险的决策是指在药品的整个生命周期中，充分考虑与产品质量、安全性和有效性相关的风险信息，以做出科 ...

有道理

余默 · 发表于 2024-7-16 16:13:01

燕斌发表于 2024-7-16 14:44
基于风险的决策就是要在各种活动没有事实之前，采用前瞻性的思维对预先发生的事情所造成的危害进行识别，根 ...

有道理

余默 · 发表于 2024-7-16 16:13:39

jack1100 发表于 2024-7-15 08:20
『基于风险的决策』是为应对风险做出的一种决策；可以是选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改 ...

说的虽对

心甜ypn · 发表于 2024-7-17 08:29:40

拿金币，感谢楼主

小五cop · 发表于 2024-7-17 09:00:58

杞人忧天，精神分裂，一直猜疑。。风险一直都有

hdz0750 · 发表于 2024-7-17 09:25:52

领导们要的是一言堂，你们这帮小喽啰想通过风险管理这个玩意来“抢班夺权”么？所以国内绝多数药企的风险管理只是流于形式。

预知子 · 发表于 2024-7-17 10:15:01

凡是基于人为主观认为的风险，都不太可靠

王中王t4w · 发表于 2024-7-17 10:54:54

所谓基于风险的决策，不是让你一杆子打死，所有的都一个标准。打个比方，同样一个已经过了GMP 的车间，如果生产已上市产品，你认为风险高，你所有的人机料法环按从严管理，没毛病。但如果这个车间干的是非上市产品呢？

江苏康力医疗 · 发表于 2024-7-17 13:14:10

各位大佬说的都对

jack1100 · 发表于 2024-7-18 09:06:15

基于风险的决策重点在于思考（识别风险），考虑过了，我可以采取措施，也可以不采取措施。不是一说风险都统统一股脑的上风险管理

jack1100 · 发表于 2024-7-18 11:15:52

『基于风险的决策』是自主的行为意识，是管理者自身的一种思维境界；却被医药界强行拿来用在本身境界不够的管理者身上，强行实施，变成为了证明我决策是基于风险的奇葩现象！

[风险管理] 有奖讨论：大家聊聊『基于风险的决策』在实践中的应用

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