不作为医疗器械的产品生产质量如何监督

jwzy · 发表于 2024-7-11 10:11:23

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本帖最后由 jwzy 于 2024-7-11 10:14 编辑

不作为医疗器械的产品生产质量如何监督？“国家食品药品监督管理总局办公厅关于可降解泪道栓子等53个产品分类界定的通知（食药监办〔2013〕11号）”该法规中说明的不作为医疗器械管理的产品（25个）如抗病毒凝胶，伤口愈合酶藻胶敷料等产品，是否有相关指导和参考标准监督生产质量的依据？

远远乡の锦衣郎 · 发表于 2024-7-11 10:13:57

可以按照卫生消毒相关要求进行管理

jwzy · 发表于 2024-7-11 10:15:46

张_Michael 发表于 2024-7-11 10:13
可以按照卫生消毒相关要求进行管理

好的，感谢回复

kuwaithan · 发表于 2024-7-11 17:29:35

不作为医疗器械管理不代表就是卫生消毒产品，你需要按照功效去找相关类别，大致有：药品、消毒卫生产品、化妆品、保健食品等类别管理，这些之外就按照普通商品管理。普通商品是市场局监管，产品符合标准即可生产销售，要是药品、消毒卫生产品、化妆品、保健食品等类别，需要申报生产许可事项和注册等手续才能生产销售。

jwzy · 发表于 2024-7-16 13:46:56

kuwaithan 发表于 2024-7-11 17:29
不作为医疗器械管理不代表就是卫生消毒产品，你需要按照功效去找相关类别，大致有：药品、消毒卫生产品、化 ...

感谢大佬的回复

不作为医疗器械的产品生产质量如何监督

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