QC中的分管QA干那些活?

hnlhqa

听过QA中分管QC的，没听过QC分管QA的

杨艳芳uoe

westwoo 发表于 2024-7-16 14:27
和车间巡检一样，对象不一样
设备是否在校验期使用，状态牌是否准确，实验记录是否及时，标准品/稳定性温 ...

为什么感觉我都干了，我还的做纯水和环境监测，小公司的QA真的是牛马吗

along9833

实验室QA自然监控质量部了，不过需要你真正有这能力！

lizi1026

实验室qa和研发qa都属于qa部门，这几年比较多。

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nnc666

Mr●小肚子♂ 发表于 2024-7-16 14:00
QC中还有QA？这是不同的职责部门啊，没听过。。

实验室QA呗，专管实验室这一块的QA

被吹散的婆婆丁

老K 发表于 2024-7-16 14:49
严格的说应该是属于“现场QA”的范畴；只不过是跟QC的现场打交道的。

请问，现场QA这个职责，有没有什么法规中有相关的介绍？想系统了解一下。

老K

被吹散的婆婆丁 发表于 2024-7-24 08:22
请问，现场QA这个职责，有没有什么法规中有相关的介绍？想系统了解一下。

没有；10版GMP及其相关附录中有介绍质量管理部门的职责、质量负责人和质量受权人的职责、生产负责人的职责、企业负责人的职责、以及QA和QC的职责；但是剩下的所有岗位以及人员配置那都是企业内部的事情。企业根据组织架构特点以及人力资源配置的情况合理划分岗位以及职责。

pfz2867

QA for Lab 实验室现场，偏差什么的

陈奎基

流浪的行者 发表于 2024-7-22 14:38
我公司每个人员配一个QA，牛吧

这个必须牛B，话说你公司有多少QC，QA。

陈奎基

杨艳芳uoe 发表于 2024-7-23 14:23
为什么感觉我都干了，我还的做纯水和环境监测，小公司的QA真的是牛马吗

小公司的QA，感觉就是质量管理部门，除了QC做的事儿，其它的全给做了。

Danire225

chinsss 发表于 2024-07-16 15:31
如10#老K所言，再展开一点来简单说明下，仅供参考
1、实验室、洁净实验室的管理（试剂、试液的配制（标签）、储存（有效期）、使用和处理，标准品及对照品的标签、使用、储存及处理，滴定液的管理），实验室工作服、工作鞋、清洁的管理（灭菌），实验室消毒剂管理及菌种、不合格品管理的监控；
确保实际执行操作与文件要求一致，监控检验过程、检验记录内容、质量标准要求、检验报告书等，确保操作过程的准确性和记录的完整性；
2、包括取样、样品管理及留样的监控。
对取样准确性（取样原则、取样量、取样记录、取样异常处理）、取样工具、取样间管理、样品储存及发放、样品管理监控、取样与留样（留样记录、检查、使用、报废）的流程、样品和标签管理、取样记录进行监控，确保按文件要求执行；
3、实验室检验数据，如计算机化系统，需要进行审计追踪查看，监控检验过程符合要求；
4、异常情况处理（参与异常情况的处理和报告）
5、监控稳定性考察的计划及方案执行情况
重要的一点是分管QA一定要有比较专业的QC知识，否则别人不认可，不信服，QA的威信会受到质疑，所以在选岗位人员的时候一定要注意。

刚毕业就做了这个岗位，专业知识这方面真的欠缺

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雨婷了

隶属一个部门感觉难做，监督别的部门那肯定可以的，监督内部难呢 ，尤其领导被破设置这个岗位，又不明确检查内容的 ，那么就很难