蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 464|回复: 5
收起左侧

[其他] 抽样

[复制链接]
发表于 2024-7-24 16:03:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
问题:2828那个接受质量线的问题,比如一个产品,有好几种项目,按总体抽样可以吗?不用每个项目都按这个抽样数量抽吧?  有大佬可以帮忙解答下嘛
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-7-24 16:40:11 | 显示全部楼层
在处理多个检验项目时,通常有几种做法:
独立抽样:为每个检验项目分别抽样,这意味着每个特性或项目都根据自己的AQL和抽样方案进行检验。这种方法比较保守,确保了每个特性的质量都得到独立的评估。
合并抽样:从产品批中抽取一个总体样本,然后在这个样本上执行所有特性的检验。这种方法假设所有特性在质量控制方面具有相似的重要性。合并抽样可以节省检验成本,但需要确保所有特性的AQL和样本量的组合仍然能够保持整体的质量控制。
分层抽样:如果产品的某些特性比其他特性更重要,可以对关键特性使用更严格的抽样计划,而对于次要特性使用较为宽松的计划。
你说得是合并抽样,那就要求所有检测项目在质量控制方面具有相似的重要性(重要性不同对应的检验水平不同,抽样数量也会不同)。另外如果各个检测项目的AQL不同时,对应得抽样数量可能就不同,合并抽样的数量需涵盖所有检测项目对应的抽样数量(按照最大抽样数量处理)。
如果各个检测项目重要性类似,且对应的AQL一致,那就好办,合并抽样即可。
以上仅供参考,标准中没有明确指出必须为每个项目独立抽样,但标准提供了工具来设计适用于单个属性的抽样计划。如果要应用到多个特性上,需要根据具体需求和资源来制定合适的策略。通常,会根据自身产品的特点和行业要求,结合成本效益分析,制定合理的抽样检验策略。

点评

更糊涂了,哈哈。 话说你们看过GB/T 2828.1(ISO2859-1)《计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》吗? 看懂了吗? 有80多页吧(若我没记错),当年我看了半个月。  详情 回复 发表于 2024-7-24 16:44
我遇到的一般都是检测项目重要性类似,且对应的AQL一致(合格率要求一致),这样就抽一次样,然后所有的项目全检,如果你的情况比较复杂,建议再看看有没有实际应用过的大佬的回复  详情 回复 发表于 2024-7-24 16:43
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-7-24 16:43:47 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-7-24 16:40
在处理多个检验项目时,通常有几种做法:
独立抽样:为每个检验项目分别抽样,这意味着每个特性或项目都根 ...

我遇到的一般都是检测项目重要性类似,且对应的AQL一致(合格率要求一致),这样就抽一次样,然后所有的项目全检,如果你的情况比较复杂,建议再看看有没有实际应用过的大佬的回复
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-7-24 16:44:49 来自手机 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-7-24 16:40
在处理多个检验项目时,通常有几种做法:
独立抽样:为每个检验项目分别抽样,这意味着每个特性或项目都根 ...


更糊涂了,哈哈。
话说你们看过GB/T 2828.1(ISO2859-1)《计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》吗?
看懂了吗?
有80多页吧(若我没记错),当年我看了半个月。我不懂。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-7-24 17:16:59 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-7-24 16:44
更糊涂了,哈哈。
话说你们看过GB/T 2828.1(ISO2859-1)《计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(A ...

我没看懂,我只是在网上找了个课件,就是讲这个国标怎么用的,每次有啥要求,我按照批量和检验水平(一般选Ⅱ),找到对应的样本量字码,然后根据合格率找到对应的实际抽样数量,以及接收数和拒收数,然后按照抽样数量和接收数/拒收数执行抽样。
这么复杂的国标,要不是刚学完数理统计和概率论能看懂,谁能看懂,反正我看不下去…………头大。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-7-24 17:56:18 | 显示全部楼层
我们就是单个抽的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-5 21:18

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表