CDE发布一新药相关指导原则（征求意见）

沁人绿茶.

转自：CDE 编辑：水晶

7月25日，CDE公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则（征求意见稿）》意见。

本指导原则主要阐述化学药品和生物制品在确证性临床试验之前、探索性临床试验阶段进行的剂量探索与优化、试验设计和模型分析的基本原则与总体考虑，充分支持确证性临床试验给药方案的科学合理性。 https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NDU0Mjk0Mw==&mid=2652381428&idx=4&sn=d8d3c3f02585996464bbb69f008446b7&chksm=bd6aa4c48a1d2dd2de649f1e8a336154f1d11a2ce543396bdf30b9aa976a02139c147a2ade91&mpshare=1&scene=23&srcid=0725Jk9alcIAl5ExybyLd4X5&sharer_shareinfo=4878909221363c519e902cc891e7110e&sharer_shareinfo_first=4878909221363c519e902cc891e7110e#rd

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题目有点现在自媒体的感觉，点进来一看，不是要看的内容