YY 0167修订

杜工 · 发表于 2024-7-26 09:47:31

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各位，YY0167-2020有了修改单，修改单2025年7月份实施，那现在的技术要求应该引用修改前内容还是修改后内容呢，求指导

yiya12 · 发表于 2024-7-26 09:49:23

如果是还没注册的产品，已经有新的建议用新的，不然有可能后面要走变更
已有注册证，可以等等，看看后面有没有其他变更再叠加

杜工 · 发表于 2024-7-26 10:28:18

yiya12 发表于 2024-7-26 09:49
如果是还没注册的产品，已经有新的建议用新的，不然有可能后面要走变更
已有注册证，可以等等，看看后面有 ...

我也觉得应该用新的，但是新的没实施，不知道检测所是否能按照新的检测

yiya12 · 发表于 2024-7-26 10:46:21

杜工发表于 2024-7-26 10:28
我也觉得应该用新的，但是新的没实施，不知道检测所是否能按照新的检测

上海检测所是这样，如果需要检测的标准没有资质的话可以走合同评审评估现有设备是否能检，不知道其他检测所有没有类似的制度

杜工 · 发表于 2024-7-26 11:23:46

yiya12 发表于 2024-7-26 10:46
上海检测所是这样，如果需要检测的标准没有资质的话可以走合同评审评估现有设备是否能检，不知道其他检测 ...

嗯嗯好的谢谢您，我去咨询一下

＊Haotian · 发表于 2024-8-6 11:34:14

单子可以分享一下吗

杜工 · 发表于 2024-8-8 08:29:37

＊Haotian 发表于 2024-8-6 11:34
单子可以分享一下吗

我还不会发文档，在国家局网站上就可以搜到"国家药监局关于发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单的公告（2024年第83号）"

＊Haotian · 发表于 2024-8-13 15:56:19

杜工发表于 2024-8-8 08:29
我还不会发文档，在国家局网站上就可以搜到"国家药监局关于发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医 ...

查到了，感谢