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小心得蛀牙 发表于 2024-7-30 08:03 安规出厂前每批次每台都要检验,检验内容的话我们这的药监老师说至少包含安规3项。
难得想名字 发表于 2024-7-29 16:33 每台产品必须检 但是不是每个测试点都需要监测,这个跟型检不一样
mingji 发表于 2024-7-30 15:07 怎么来定义型检啊,《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》中指出“成品检验不能覆盖经注册或者备案 ...
小心得蛀牙 发表于 2024-8-1 07:51 这个需要跟你们当地的审评老师沟通,至少安规三项:耐高压,漏电流,接地电阻需要每台必做的,其他的根据 ...
73w88jjxw2 发表于 2024-8-28 10:05 如果产品使用的时候是用内置的锂电池直流3.7V供电,接地电阻也需要测吗
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