两地4药企被停产、销售

沁人绿茶.

转自：浙江省药监局 湖北省药监局 编辑：水晶

7月26日，浙江省药监局、湖北省药监局两地发布了四则公告，四家药企的相关品种被暂停生产、销售。

1、浙江

两家药企在药品GMP符合性检查中，综合评定结论为不符合要求，自2024年7月5日起，被采取暂停生产、销售的风险控制措施。

杭州仁德药业股份有限公司被暂停生产、销售贴膏剂（含激素类）。浙江光正中药饮片有限公司被暂停生产、销售中药饮片。


2、湖北

两家药企在药品监督检查中存在质量安全风险隐患，被暂停生产销售。

从7月22日起，湖北金龙药业有限公司暂停金青感冒颗粒、乌鸡白凤丸的生产、销售。  

从7月19日起，湖北长联杜勒制药有限公司暂停大容量注射剂（复方氨基酸注射液）的生产、销售。


近期，我局对杭州仁德药业股份有限公司开展了省级监督检查（药品GMP符合性检查），综合评定结论为不符合要求。为防控药品质量风险，依据《药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款第三项的规定，自2024年7月5日起，决定对杭州仁德药业股份有限公司采取暂停生产、销售贴膏剂（含激素类）的风险控制措施。  

特此通告。  

浙江省药品监督管理局

2024年7月18日

2、浙江光正中药饮片有限公司


3、湖北金龙药业有限公司


湖北省药品监督管理局在药品监督检查中发现，湖北金龙药业有限公司金青感冒颗粒、乌鸡白凤丸生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订），存在质量安全风险隐患。  

为控制质量安全风险隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款和《药品生产监督管理办法》第五十九条之规定，湖北省药品监督管理局决定暂停湖北金龙药业有限公司金青感冒颗粒、乌鸡白凤丸的生产、销售。  

附件：湖北省暂停药品生产销售目录  

湖北省药品监督管理局

2024年7月22日

（公开属性：主动公开）



4、湖北长联杜勒制药有限公司


湖北省药品监督管理局在药品监督检查中发现，湖北长联杜勒制药有限公司大容量注射剂（复方氨基酸注射液）生产不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订),存在质量安全风险隐患。  

为控制质量安全风险隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法（试行）》六十一条之规定，湖北省药品监督管理局决定暂停湖北长联杜勒制药有限公司大容量注射剂（复方氨基酸注射液）的生产、销售。  

附件：湖北省暂停药品生产销售目录  

湖北省药品监督管理局

2024年7月19日

(公开属性：主动公开)

胜利者

氨基酸注射液又少一个搅局的

栗子7

谢谢分享

大海

加强质量管理

xqliu

学习了，谢谢提供分享。

PFangxh656797

路过，学习了。感谢信息共享

gz20210513

路过，学习了。感谢信息共享

环湖

栗子7 发表于 2024-7-30 07:56
谢谢分享

又抓到你了，你们老板叫你去他办公室，他要和你聊理想谈人生

赤名莉香

水金币来咯

wenpli96

学习了，谢谢提供分享。

栗子7

环湖 发表于 2024-7-30 09:03
又抓到你了，你们老板叫你去他办公室，他要和你聊理想谈人生

这种老板的办公室最好别去

Lily_VIP