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[确认&验证] 冷库温度分布周期

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药徒
发表于 2024-8-7 08:56:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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假如一个2-8摄氏度的冷藏库,最高温是今年8月做的,最低温是今年1月做的,再验证周期是2年,那请问是不是2年后的1月需要进行再验证,还是2年后的8月进行再验?
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药神
发表于 2024-8-7 08:57:45 | 显示全部楼层
8月,具体这种特殊情况,可以在验证管理文件中明确规定出来
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药士
发表于 2024-8-7 09:07:51 | 显示全部楼层
当然是在8月了,你的验证报告是8月才出具。肯定以报告的日期之后的两年。
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药徒
发表于 2024-8-7 09:10:40 | 显示全部楼层
你这验证最好一年一做,后面2年一个周期,一年做高温一年做低温
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药生
发表于 2024-8-7 09:37:28 | 显示全部楼层
感觉这样的逻辑也没有问题呀,冷库要在最冷最热的时候去评估,那么在2年后的1月份和8月份在做一次,应该没什么问题吧?
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发表于 2024-8-7 09:41:06 | 显示全部楼层
一份极冷的报告,一份极热的报告,分别写出两年有效期
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药师
发表于 2024-8-7 10:24:45 | 显示全部楼层
后面是否仅做高温的时候?
低温也必须要重新做吗?

进来学习了
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药士
发表于 2024-8-7 11:29:00 | 显示全部楼层
冷藏库,你做1月份低温意义不大啊,主要还是高温能满足要求,首次验证了低温月份,我们后面只是把低温月份的稳固记录拿出来评估了一下,但是,高温月份还是做了。
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发表于 2024-8-7 21:28:22 来自手机 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-08-07 11:29
冷藏库,你做1月份低温意义不大啊,主要还是高温能满足要求,首次验证了低温月份,我们后面只是把低温月份的稳固记录拿出来评估了一下,但是,高温月份还是做了。

那每年的冷热点一样?

点评

一个带温度调控的东西,要是每年冷热电点不一致,那也不太好吧。2-8的冷库在1月份的时候不太考验设备性能。  详情 回复 发表于 2024-8-8 08:07
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药士
发表于 2024-8-8 08:07:08 | 显示全部楼层
小李睡不醒 发表于 2024-8-7 21:28
那每年的冷热点一样?

一个带温度调控的东西,要是每年冷热电点不一致,那也不太好吧。2-8的冷库在1月份的时候不太考验设备性能。
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发表于 2024-8-10 11:59:12 来自手机 | 显示全部楼层
首先,首次验证做冬夏,以做完的后一个输出效期,对于再验证,如果后一个做的是夏季,那就是在你周期到之前的一个冬季去做。你需要保证在效期内完成再验证。所以说如果周期3年,其实内控是2.5年做。
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