过程能力CPK

15083730672 · 发表于 2024-8-9 09:25:32

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成品的检验结果需要进行CPK分析吗，什么项目需要进行CPK

jshilu4506 · 发表于 2024-8-9 09:59:10

一直认为，工业稳定机械化制造才适用

负红颜 · 发表于 2024-8-9 10:01:01

jshilu4506 发表于 2024-8-9 09:59
一直认为，工业稳定机械化制造才适用

药厂的波动大，莫说σ，β都达不到。

wzzz2008 · 发表于 2024-8-9 10:02:05

当然是关键质量属性。

wamy425724 · 发表于 2024-8-9 10:04:26

关键工艺参数，中间品及成品的定量检测结果吧，分析CPK前要检测数据是否服从正态，如果是分析PPK则不需要正态性检验

15083730672 · 发表于 2024-8-9 10:20:43

wzzz2008 发表于 2024-08-09 10:02
当然是关键质量属性。

成品的的检验结果不用吗

wzzz2008 · 发表于 2024-8-9 10:22:09

15083730672 发表于 2024-8-9 10:20
成品的的检验结果不用吗

成品的检验结果，不属于关键质量属性吗

准圣级药老 · 发表于 2024-8-9 10:40:22

关键工艺参数要做，关键质量结果也可以做，哪里都用的上在执行之前要先弄明白哪些意义哪些结果。

缘来就是你 · 发表于 2024-8-9 11:03:45

负红颜发表于 2024-8-9 10:01
药厂的波动大，莫说σ，β都达不到。

主药含量可以做呀！

zxb6668 · 发表于 2024-8-9 11:55:29

持续工艺确认和年度质量回顾你怎么办？CPK就是年度质量回顾的提前工作或部分内容。照产品年度回顾内的要求做。

负红颜 · 发表于 2024-8-9 13:05:55

缘来就是你发表于 2024-8-9 11:03
主药含量可以做呀！

主药的含量，还需要做CPK吗？

缘来就是你 · 发表于 2024-8-9 16:45:53

负红颜发表于 2024-8-9 13:05
主药的含量，还需要做CPK吗？

CPK是过程能力指数，过程制造的指标不都可以核算？不过有些只有上限的指标不知道怎么去计算