英文翻译

王。

专业文献中，B级洁净区，人流通道，物流通道，怎么英文翻译

13712754309

Class B clean area, pedestrian passage, logistics passage

直接在线翻译\(^o^)/~

黑喵警长

Grade B clean area

王。

13712754309 发表于 2024-8-9 09:43
Class B clean area, pedestrian passage, logistics passage

直接在线翻译\(^o^)/~

这个是否有专业文献

王。

黑喵警长 发表于 2024-8-9 09:47
Grade B clean area

这个是否有专业文献支持啊，还是说直译就可以，比如Class C

黑喵警长

王。 发表于 2024-8-9 09:52
这个是否有专业文献支持啊，还是说直译就可以，比如Class C

欧盟，美国GMP。PDA，找找就有了。
机翻不太靠谱。
那两个单词我就懒得找了，而且一般美国不说物流通道。

khjf6pcv8

制药车间B级洁净区设计探讨摘 要：根据药品生产质量管理规范（2010年修订）和洁净厂房设计规范GB50073-2013对 B级洁净等级的要求，阐述B级洁净区应该按照单向流进行设计。关键词：药品生产质量管理规范（2010年修订）；洁净度等级；B级洁净区；静态；单向流Discussion on Design of Class B Clean roomAbstract: According to the requirements of Good Manufacturing Practices for Drugs （2010 Revision） and Code for design of clean room （GB50073-201，）this paper elaborates that Class B clean room should be designed by way of the unidirectional airflow.Key words: Good Manufacturing Practices for Drugs （2010 Revision）; Classification of air cleanliness; Class B clean room; at-rest; unidirectional airflow0引言药品生产质量管理规范（1998年修订）
其他的您可以再查查别的文献

王。

黑喵警长 发表于 2024-8-9 10:25
欧盟，美国GMP。PDA，找找就有了。
机翻不太靠谱。
那两个单词我就懒得找了，而且一般美国不说物流通道 ...

我可能查的比较匆忙，没有在国外法规看到相关的

杰lpx8ozgr

B级洁净区：Class B cleanroom, 人流：personnel flow，物流：material flow

Lily_VIP

以下来源于EU GMP 仅供参考：

4.12 Airlocks should be designed and used to provide physical separation and to minimize microbial and particle contamination of the different areas and should be present for material and personnel moving between different grades. Wherever possible, airlocks used for personnel movement should be separated from those used for material movement. Where this is not practical, time-based separation of movement (personnel/material) by procedure should be considered. Airlocks should be flushed effectively with filtered air to ensure that the grade of the cleanroom is maintained. The final stage of the airlock should, in the “at rest” state, be of the same cleanliness grade (viable and total particle) as the cleanroom into which it leads. The use of separate change rooms for entering and leaving the grade B area is desirable. Where this is not practical, time-based separation of activities (ingress/egress) by procedure should be considered. Where the CCS indicates that the risk of contamination is high, separate change rooms for entering and leaving production areas should be used. Airlocks should be designed as follows:
气闸的设计和使用应提供物理隔离并最大限度地减少不同区域的微生物和颗粒污染，并且应为在不同等级之间移动的材料和人员提供气闸。在可能的情况下，用于人员移动的气闸应与用于材料移动的气闸分开。如果这不切实际，则应考虑按程序按时间分隔移动（人员/材料）。应使用过滤空气有效冲洗气闸，以确保保持洁净室的等级。气闸的最后阶段应在“静止”状态下与其通向的洁净室具有相同的清洁度等级（活颗粒和总颗粒）。最好使用单独的更衣室进出 B 级区域。如果这不切实际，则应考虑按程序对活动（入口/出口）进行基于时间的分离。 如果CCS 表明污染风险很高，则应使用单独的更衣室进入和离开生产区域。气闸应设计如下：

i. Personnel airlocks: Areas of increasing cleanliness used for entry of personnel (e.g. from the grade D area to the grade C area to the grade B area). In general hand washing facilities should be provided only in the first stage of the changing room and not be present in changing rooms directly accessing the grade B area.
人员气闸：用于人员进入的提高清洁度的区域（例如，从 D 级区域到 C 级区域到 B 级区域）。一般而言，洗手设施应仅在更衣室的第一阶段提供，而不应设置在直接进入 B 级区域的更衣室中。
ii. Material airlocks: used for materials and equipment transfer.
物料气闸：用于物料和设备的转运。

DXH1526

grade B area 【EU GMP Annex 1(2022.8.22）】、personnel folw、material folw

Lily_VIP

Lily_VIP 发表于 2024-8-9 11:03
以下来源于EU GMP 仅供参考：

4.12 Airlocks should be designed and used to provide physical separat ...

要是能用上，是你所要的，方便的话，帮忙点个认可咯

李k9pj89n9

翻译：B级洁净区，Grade B Cleanroom

解释：ABCD的分级标准来自世界卫生组织（WHO）颁布的GMP，是制药行业通行的药品生产质量管理规范；目前在全世界大多数地区包括欧盟、中国在内都在使用。

参考专业native文章：标题【GMP Facility: Understanding Grade A, Grade B, Grade C & D】（因为我的账号暂无权限发文章链接，所以小伙伴只能复制标题再搜索参考啦）

翻译：人流通道，Personnel Airlock，缩写 PAL；物流通道，Material Airlock，缩写 MAL

解释：The airlock is generally called PAL (personnel airlock) when used for personnel and MAL (Material airlock) when used for transferring materials.

参考专业native文章：标题【3 Types of Airlocks and its Purpose and applications】

yhgz

多谢分享！

悲徒

感觉可以问问ai