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[研发注册] 冰箱温度的监控

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发表于 2024-8-12 11:26:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助:公司内部有几台冰箱,用于存放研发用对照品和非临床研究用样品之类的,冰箱外加了探头,可实时监测温度并导出数据,同时具有报警功能。外加的这个探头需要做什么验证吗?还是说只要每年度校准即可。
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药师
发表于 2024-8-12 11:36:09 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2024-8-12 12:25:51 | 显示全部楼层
采集环境温度的探头,校准就可以了。
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 楼主| 发表于 2024-8-12 13:36:13 | 显示全部楼层

好的,谢谢老师~也就是说不需要对外加探头的数据传输、备份及报警等功能进行相关确认,只需要冰箱做了3Q,外加探头校准就基本满足了是吗?

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EMS的系统需要进行验证的,当然就包含探头在内了  详情 回复 发表于 2024-8-12 14:48
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 楼主| 发表于 2024-8-12 13:39:05 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-8-12 12:25
采集环境温度的探头,校准就可以了。

了解,谢谢老师~
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药生
发表于 2024-8-12 13:42:53 | 显示全部楼层
报警系统不要验证吗?如何它的这些功能能够准确实现?
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药徒
发表于 2024-8-12 14:24:29 | 显示全部楼层
每年度校准就可以了
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药徒
发表于 2024-8-12 14:48:34 | 显示全部楼层
海绵、宝宝 发表于 2024-8-12 13:36
好的,谢谢老师~也就是说不需要对外加探头的数据传输、备份及报警等功能进行相关确认,只需要冰箱做了3Q ...

EMS的系统需要进行验证的,当然就包含探头在内了
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药生
发表于 2024-8-12 14:54:54 | 显示全部楼层
我司的冰箱、冰柜,温度监测仪全部是精创的.

每年进行校准。
IMG_20240709_091402.jpg
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 楼主| 发表于 2024-8-12 15:21:52 | 显示全部楼层
AUTOZAI 发表于 2024-8-12 14:54
我司的冰箱、冰柜,温度监测仪全部是精创的.

每年进行校准。

温度检测仪刚安装后有做数据完整性验证吗?

点评

没有数据完整性验证,只有校准报告。  详情 回复 发表于 2024-8-13 08:03
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药徒
发表于 2024-8-12 15:24:24 | 显示全部楼层
如果你要用系统导出这个数据的话,就要验证
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发表于 2024-8-12 15:25:39 | 显示全部楼层
我们也没做,下次考虑增加
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发表于 2024-8-12 15:41:06 | 显示全部楼层
没有验证啊
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药生
发表于 2024-8-13 08:03:45 | 显示全部楼层
海绵、宝宝 发表于 2024-8-12 15:21
温度检测仪刚安装后有做数据完整性验证吗?

没有数据完整性验证,只有校准报告。
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发表于 2024-8-13 10:39:44 | 显示全部楼层
根据存放物的风险定期进行校准就可以了
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