残留α-Gal抗原的限度规定是多少？

pugongyingltxzf · 发表于 2024-8-14 09:13:37

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请教各位，涉及动物源性材料的产品中残留α-Gal抗原的限度规定是多少？有法规规定吗？先谢谢了！

王文喜（江苏科 · 发表于 2024-8-14 09:39:18

目前没有法规规定残留多少是合格或不合格，一般还是通过评价的方式。你们是自己做啊？

chaimx007 · 发表于 2024-8-14 09:43:48

我们最近也在做动物源，前期基本都是找文献的方式然后自测看指标在哪个区间来确定

pugongyingltxzf · 发表于 2024-8-14 10:12:24

王文喜（江苏科发表于 2024-8-14 09:39
目前没有法规规定残留多少是合格或不合格，一般还是通过评价的方式。你们是自己做啊？

准备自己做。可以通过产品的生物相容性试验或动物试验来评价吗？

pugongyingltxzf · 发表于 2024-8-14 10:13:03

chaimx007 发表于 2024-8-14 09:43
我们最近也在做动物源，前期基本都是找文献的方式然后自测看指标在哪个区间来确定

好的，谢谢！

王文喜（江苏科 · 发表于 2024-8-14 10:55:58

pugongyingltxzf 发表于 2024-8-14 10:12
准备自己做。可以通过产品的生物相容性试验或动物试验来评价吗？

这个项目一般是在免疫毒理学中做的，然后整体评价。

少林寺驻泰山办 · 发表于 2024-8-14 16:56:35

同求啊，有相关文献或者法规嘛。。。。

pugongyingltxzf · 发表于 2024-8-23 09:10:33

王文喜（江苏科发表于 2024-8-14 10:55
这个项目一般是在免疫毒理学中做的，然后整体评价。

非常感谢！