蓝牙开关

Ecoco · 发表于 2024-8-20 08:31:41

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二类有源医疗器械，该器械有蓝牙开关功能，蓝牙模块厂家有做SRRC认证且有证书，请问设备还需要做SRRC认证吗？注册申报的时候需要提供网络安全验证相关的文档嘛？还请各位老师赐教！

zhuyu6776 · 发表于 2024-8-20 08:59:26

厂家提供的就可以

Lets009 · 发表于 2024-8-20 09:27:52

1.SRRC认证是绑定产品型号的，蓝牙模块的认证只是原供应商的认证，你们的成品医疗器械也要依你们公司为主体进行SRRC认证。
2.带有蓝牙功能的产品，需要提交网络安全相关研究。

Ecoco · 发表于 2024-8-20 10:02:52

Lets009 发表于 2024-08-20 09:27
1.SRRC认证是绑定产品型号的，蓝牙模块的认证只是原供应商的认证，你们的成品医疗器械也要依你们公司为主体进行SRRC认证。
2.带有蓝牙功能的产品，需要提交网络安全相关研究。

sRRc认证难嘛？

WHHT6 · 发表于 2024-8-20 11:11:57

Lets009 发表于 2024-8-20 09:27
1.SRRC认证是绑定产品型号的，蓝牙模块的认证只是原供应商的认证，你们的成品医疗器械也要依你们公司为主体 ...

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