化验室和库房搬迁

清浅半夏 · 发表于 2024-8-21 13:27:42

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请教老师：化验室（包括微生物和无菌室）和库房准备搬迁到新楼，流程该怎么走？是先搬迁过去，做完该做的验证、确认再和省局沟通备案还是在装修前先咨询省局？第一次搬迁，请求指导

wzzz2008 · 发表于 2024-8-21 13:41:14

这个属监管事项变更，之前是要报备案的，但现在好像没有这个路径了，
当然，因为这个归省局管，所以不同的省，要求是不一样的。如果门牌号不变，一般是内部走变更，年度报告的时候报一下就好。
具体的流程，一方面取决于从哪搬到哪。另一方面，也取决于你在哪里。

抱琴揽风 · 发表于 2024-8-21 13:41:22

还是先沟通和咨询省局最好

老夫只吃肉 · 发表于 2024-8-21 13:45:19

各地有不同的要求，四川这边是有规定不需要申报，具体要看地方规定，如果地方没有文件进行规定，变更前应咨询当地局意见

朗月 · 发表于 2024-8-21 13:55:30

库房和化验室搬迁要事先与检查分局报告，基于风险评估做哪些工作，验证必不可少

朗月 · 发表于 2024-8-21 13:56:10

朗月发表于 2024-8-21 13:55
库房和化验室搬迁要事先与检查分局报告，基于风险评估做哪些工作，验证必不可少

走变更程序

WHHT6 · 发表于 2024-8-21 15:18:05

你先做准备工作和验证，等所以都做完了，搬过去，然后一起确认那些做了，再按场地变更申请符合性检查。

须臾蝉 · 发表于 2024-8-21 15:51:17

应该走变更程序，评估，然后再搬迁

唐咬咬 · 发表于 2025-11-6 14:17:18

老夫只吃肉发表于 2024-8-21 13:45
各地有不同的要求，四川这边是有规定不需要申报，具体要看地方规定，如果地方没有文件进行规定，变更前应咨 ...

老师，你好，请问四川这边的规定是哪个规定呢，能不能告知一下

老夫只吃肉 · 发表于 3 天前

唐咬咬发表于 2025-11-6 14:17
老师，你好，请问四川这边的规定是哪个规定呢，能不能告知一下

四川省药品生产许可快速审查审批实施细则

[变更管理] 化验室和库房搬迁