- “CPMP”代表的是欧洲药品质量管理局(Committee for Proprietary Medicinal Products)的缩写。这个机构是ICH(国际人用药品注册技术协调会)的创始成员之一。
- “ICH”指的是国际人用药品注册技术协调会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)。这是一个旨在协调全球药品注册要求的国际组织。
- “365”是该指导原则的编号,用于区分不同的指导原则文档。每个数字对应一个特定的主题或领域。
- “96”表示该文件是在1996年发布的。如果后面有额外的数字,比如“R1”,则表示这是该文件的第一个修订版。
CPMP 可能指的是“Committee for Proprietary Medicinal Products”,这是一个欧洲药品管理局(EMA)的前身机构,负责审评和监督药品的安全性和有效性。
ICH 指的是“International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use”,即国际人用药品注册技术要求协调会,是一个旨在协调全球药品注册标准的国际组织。