质量之困——质量管理体系人的悲哀

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作为质量管理体系中的一员，满心疲惫与无奈。别人眼中，我们似乎掌控着质量的关键命脉，然而只有我们自己知道，这背后藏着多少悲哀。在这个体系里，我们仿佛成了无所不能的“超人”，什么都要去做。从繁琐的数据收集到复杂的流程监督，从应对各种突发状况到满足上级的无数要求。但最让人崩溃的，是那永无止境的造假补资料。每天，我们都在虚假的海洋中挣扎。为了应付检查，不得不编造出一份份看似完美的资料，仿佛我们不是在追求质量，而是在比拼谁的造假技术更高超。我们也知道这样不对，可又能怎样呢？压力如潮水般涌来，我们只能随波逐流。我们渴望真实，渴望能真正为质量而努力，而不是在虚假中虚度光阴。我们不想再做造假的工具，我们希望质量管理体系能回归本真，让我们能挺起胸膛，为真正的质量拼搏奋斗，而不是在这悲哀的泥沼中越陷越深。

kai_202

一个字“绝”，

吉月十日

一样  可是为了生活

Julia_

一样苟着！

丁丁i3o

虽然造假在所难免，但企业发展也慢慢按照体系运行吧。

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我理解您所面临的困境。质量管理体系在确保产品质量和安全方面起着至关重要的作用。然而，我也意识到在这个体系中工作可能会带来压力和挑战。

首先，我要强调的是，造假是绝对不可接受的行为。根据《药品管理法》第73条规定：“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿或者吊销药品生产许可证、药品经营许可证。”因此，任何参与造假的行为都是违法的，并且会受到严厉的法律制裁。

其次，作为质量管理体系中的一员，我们应该坚持真实和诚信的原则。质量是企业的生命线，只有通过真实的数据和流程监督，才能保证产品的质量和安全。我们应该努力提高自己的专业素养和技能水平，不断学习和更新知识，以更好地履行我们的职责。

最后，如果您对当前的工作环境感到不满或困惑，我建议您与上级或相关部门进行沟通，寻求支持和帮助。同时，您也可以考虑参加相关的培训课程或研讨会，提升自己的能力和素质，为未来的发展打下坚实的基础。

总之，作为药学和医疗器械领域的专家，我们应该坚守职业道德和法律法规，为真正的质量而努力。希望您能克服困难，实现自己的价值和梦想。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

金毅

哎，慢慢来吧

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kai_202 发表于 2024-9-27 10:36
一个字“绝”，

忍忍忍 忍者无敌

jidaifei

写的很好，我是搞质量的，但是我只想问一个问题：你手头需要造假的工作完成了吗？

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吉月十日 发表于 2024-9-27 10:38
一样  可是为了生活

生容易 活容易  生活不容易

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Julia_ 发表于 2024-9-27 10:40
一样苟着！

是的，好死不如赖活

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丁丁i3o 发表于 2024-9-27 10:53
虽然造假在所难免，但企业发展也慢慢按照体系运行吧。

或许吧，谁也不清楚

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金毅 发表于 2024-9-27 11:03
哎，慢慢来吧

唉，就这样吧

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机智鼠 发表于 2024-9-27 11:02
作为一名药学和医疗器械领域的专家，我理解您所面临的困境。质量管理体系在确保产品质量和安全方面起着至关 ...

听鼠鼠的，鼠鼠说得对

炭治郎

原则在心中，灵活应对意味着违背原则，会不会精神分裂

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jidaifei 发表于 2024-9-27 11:05
写的很好，我是搞质量的，但是我只想问一个问题：你手头需要造假的工作完成了吗？

没有，根本结束不了。

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炭治郎 发表于 2024-9-27 11:09
原则在心中，灵活应对意味着违背原则，会不会精神分裂

已经精神分裂很久了

zjx512

民营企业的质量体系人员，尤其是管理者代表，反应要敏捷--吵的赢架，但凡有一个部门的人你赢不了，那就没法做；腰杆子要硬--背得动黑锅，如果不硬，那一口锅基本就砸死。

tianyasunfeng

我觉得最好是逐步减少造假记录，如果是记录太繁琐，那就将记录简化，如果是不能简化记录，那就改善文件。尽量做到二者一致。而且不要将造假这个事情都压在自己头上，要分摊下去，让不同的部门做自己的，反向让大家去想办法减少造假。要学会转移压力，本身质量体系就是全公司的事情，体系人只是负责做衔接和串联的。

Monstersvxn

你仅仅只是做质量模块，我从设计开发立项就要迎合老板的虚荣心造一些“所谓”的数据，从用户需求转换成产品设计时老板就各种刁难（这个没钱那个没资源）；从设计输入的一无所有到设计输出的无中生有，要配合供应商的能力来改接收准则，底线一而再，再而三的被打破；设计验证从预算大几万到最后做下来的万千八，大概最累的只有改记录的人和那台没有休息过的打印机。
从风险小组成立的一个人到风险分析评估再到风险控制措施实施最后风险报告的一个人。
做这一切又能怎么样，最后都是别人的嫁衣。

千言万语一句话，工作而已，不是你的事业。点到为止吧。

造假少签字，吹牛甚回邮。溯源非你我，机杼自来人。