请问哪位大神有这个标准CLSI H59-A？

Niki123456

标题为：H59-A: Quantitative D-dimer for the Exclusion of Venous Thromboembolic Disease; Approved Guideline

woshini2ge

https://clsi.org/这个网站的吧 收费的。。。
CLSI H59-A 是关于定量 D - 二聚体用于排除静脉血栓栓塞性疾病的指南。其具体内容大致如下：
检测方法标准化：
方法验证：强调使用经过验证的定量 D - 二聚体检测方法。不同的检测方法在技术原理、试剂成分、仪器设备等方面可能存在差异，这些差异会影响检测结果的准确性和可靠性。因此，实验室需要对所采用的检测方法进行严格的验证，确保其能够满足临床诊断的要求。
质量控制：实验室必须遵循严格的质量控制措施，包括定期进行校准、室内质控和室间质评等。校准是确保检测仪器和试剂的准确性的重要步骤，室内质控可以监测检测过程中的稳定性和重复性，室间质评则可以评估实验室的检测能力与其他实验室的一致性。
结果解读：
低临床可能性患者：对于临床可能性较低的疑似静脉血栓栓塞性疾病患者，如果定量 D - 二聚体检测结果低于特定的临界值（不同检测方法的临界值可能有所不同），则静脉血栓栓塞性疾病的可能性较低，可以考虑排除诊断。这可以避免对这类患者进行不必要的进一步检查，如影像学检查等，减少患者的痛苦和医疗费用。
高临床可能性患者：如果患者具有高临床可能性（如存在多种静脉血栓栓塞性疾病危险因素、典型的症状体征等），即使 D - 二聚体结果低于临界值，也不能完全排除静脉血栓栓塞性疾病的可能性，可能仍需要进一步的影像学检查以明确诊断。因为在高临床可能性的情况下，D - 二聚体的阴性预测价值可能会降低。
临床应用的局限性：
非特异性指标：D - 二聚体检测并非完全特异于静脉血栓栓塞性疾病，一些其他情况如近期手术、创伤、感染、恶性肿瘤、妊娠等也可能导致 D - 二聚体水平升高。因此，在解读 D - 二聚体检测结果时，需要综合考虑患者的临床情况，避免因单纯依据 D - 二聚体结果而导致误诊或漏诊。
特殊人群：在老年患者等特殊人群中，由于存在多种基础疾病和生理变化，D - 二聚体的水平可能会受到影响，其诊断价值可能相对降低。对于这类人群，需要更加谨慎地解读 D - 二聚体检测结果，并结合其他临床信息进行综合判断。

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，关于您所询问的CLSI H59-A标准《定量D-二聚体排除静脉血栓栓塞性疾病》，这是一项由临床和实验室标准化协会（CLSI）发布的指导性文件。该指南提供了关于在排除静脉血栓栓塞（VTE）中使用D-二聚体的详细指导，包括VTE预测试概率的临床确定价值、标本的正确收集和处理、以及用于D-二聚体分析的测定方法。

如果您需要获取该标准的全文，建议访问CLSI官方网站或联系相关专业组织以获取最新和官方认证的文件。希望这能对您有所帮助。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Niki123456

woshini2ge 发表于 2024-10-11 16:34
https://clsi.org/这个网站的吧 收费的。。。
CLSI H59-A 是关于定量 D - 二聚体用于排除静脉血栓栓塞性疾 ...

谢谢您，是这个网站的，要收费，能免费下载到的只有一个14页的样稿

Niki123456

机智鼠 发表于 2024-10-12 10:08
作为一名药学和医疗器械领域的专家，关于您所询问的CLSI H59-A标准《定量D-二聚体排除静脉血栓栓塞性疾病》 ...

好嘞，谢谢您