动态血压监测仪需要满足哪些标准

Onedirection · 发表于 2024-10-25 10:45:04

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动态血压监护仪除了要满足YY 9706.230-2023 医用电气设备第2-30部分自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求外还要满足YY 9706.111-2021 医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准吗

Redamancyzja · 发表于 2024-10-25 10:57:25

如果是家用的就需要9706.111。另外除了你说的两种标准外，还需要满足9706.1 9706.102 14710 YY0670 具体以《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》为准

fjk · 发表于 2024-10-25 11:09:33

指导原则中有标准清单，按照最新版本去适用

ZhangLX9999 · 发表于 2024-10-28 10:08:07

您好我是琥方科研院的，是一家专门从事医疗器械注册相关的公司，如有需要欢迎咨询！