萌新求带

17701578295 · 发表于 2024-11-7 14:40:58

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想请教一下各位大佬，如何学习设备验证，验证如何开展

sunguoqing · 发表于 2024-11-7 14:44:18

加油，好好学验证

白sxl6dzng · 发表于 2024-11-7 14:46:29

生产车间设备、水系统设备、公用设备、计算机类？
哪一种的，不同类别也有一些区别

机智鼠 · 发表于 2024-11-7 14:47:33

学习设备验证和开展验证工作，建议首先阅读《药品GMP指南》和相关行业标准，如ISO 17025等。其次，参加专业培训课程，掌握验证基本流程：确定验证范围、制定验证计划、实施验证、分析结果及编制报告。同时，了解设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）的具体步骤与要求。此外，结合实际案例进行操作练习，有助于深入理解和应用验证知识。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

13712754309 · 发表于 2024-11-7 14:49:25

你这太笼统了，叫人如何说？啥设备，哪方面的，啥工艺..........

17701578295 · 发表于 2024-11-7 14:51:24

白sxl6dzng 发表于 2024-11-7 14:46
生产车间设备、水系统设备、公用设备、计算机类？
哪一种的，不同类别也有一些区别

新到检测设备，如何开展呢

17701578295 · 发表于 2024-11-7 14:52:14

13712754309 发表于 2024-11-7 14:49
你这太笼统了，叫人如何说？啥设备，哪方面的，啥工艺..........

不好意思哈，大致就是新到环氧乙烷设备，开展验证

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-11-7 14:52:58

抄抄就可以了

白sxl6dzng · 发表于 2024-11-7 14:54:01

17701578295 发表于 2024-11-7 14:51
新到检测设备，如何开展呢

检测类型的，如周老师说的你得校准

phchem · 发表于 2024-11-7 14:59:31

Jonneyhuang1 发表于 2024-11-07 14:52
抄抄就可以了

这是真的同行

来自安卓APP客户端

逸清草堂 · 发表于 2024-11-7 15:00:53

可以看看ECA发的确认与验证指南

准圣级药老 · 发表于 2024-11-7 15:19:08

不用学，复制粘贴就是验证。学了，也是复制粘贴

依然飘雪12 · 发表于 2024-11-7 16:05:20

17701578295 发表于 2024-11-07 14:51
新到检测设备，如何开展呢

顺序可能不对，在采购之前就应该有用户需求说明urs，这样到货后根据urs就可以确定确认的内容了。

来自安卓APP客户端

guo222222 · 发表于 2024-11-7 16:07:16

本帖最后由 guo222222 于 2024-11-7 16:08 编辑

file:///C:/Users/Administrator/Desktop/dc55975cb7c0ed884ee1a3d7fbb59ed5_1678081383309820.jpg，推荐本书看看。

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