关于偏差处理表和偏差处理报告的疑问

酒酿汤圆 · 发表于 2024-11-26 17:04:54

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偏差处理流程中，已经有了偏差处理表还需要设置偏差处理报告么？

yiziyuanwang · 发表于 2024-11-26 17:43:33

看偏差等级我们一般事件通知可以没有报告，其他都要有报告；处理表内容比较简单，是指导偏差处理流程问题，报告是针对单个偏差事件。

爱笑的一天 · 发表于 2024-11-26 18:21:23

偏差处理表最多是个checklist，能指导偏差调查的思路，但是每次偏差发生的根本原因是不同的，详细的调查过程需要在报告中描述。

酒酿汤圆 · 发表于 2024-11-27 09:28:20

yiziyuanwang 发表于 2024-11-26 17:43
看偏差等级我们一般事件通知可以没有报告，其他都要有报告；处理表内容比较简单，是指导偏差处理流程问题， ...

那你们的偏差处理表中涉及的内容大概会有哪些呢？我们目前CAPA、CAPA追踪，直到关闭，以及CAPA效果都在了，所以，再多加一份报告，就有点多余了

酒酿汤圆 · 发表于 2024-11-27 09:29:52

爱笑的一天发表于 2024-11-26 18:21
偏差处理表最多是个checklist，能指导偏差调查的思路，但是每次偏差发生的根本原因是不同的，详细的调查过 ...

我们目前设计的处理表包括了CAPA,直到关闭及后续的效果追踪。

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-11-27 09:31:14

具体文件如何规定的。

酒酿汤圆 · 发表于 2024-11-27 10:32:41

好吧那就这样吧发表于 2024-11-27 09:31
具体文件如何规定的。

就是在修订文件嘛。如果偏差调查表包括了全流程，是否可以不起草偏差调查报告

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